上证报中国证券网讯（记者张雪）6月17日，荣昌生物公告称，近日泰它西普获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗重症肌无力。基于此认定泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠，以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持。

重症肌无力（MyastheniaGravis,MG）是一种由自身抗体介导、获得性神经肌肉接头传递障碍的罕见自身免疫性疾病。据国际重症肌无力基金会（MGFA）及研究数据显示，全球MG患病率约为每10万人15例至25例，在欧盟符合罕见病（患病率低于万分之五）定义。尽管现有治疗（如胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换及靶向生物制剂）可在一定程度上控制症状，但仍有部分患者疗效不佳、无法耐受长期治疗副作用或疾病反复发作，重症肌无力领域仍存在重大未满足的临床需求。

泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。泰它西普治疗重症肌无力适应症已于今年5月份获批国内上市。