维力医疗(603309.SH)产品获得二类医疗器械注册证
维力医疗(603309.SH)发布公告，公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：一次性使用下段弧形输尿管支架，适用范围：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄...
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康泰医学(300869.SZ)获得一项医疗器械注册证
康泰医学(300869.SZ)发布公告，公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：一次性使用麻醉窥视片，适用范围：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供...
器审中心发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划
5月6日，国家药监局器审中心网站发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划，全文如下。关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2025年第10号） 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术...
器审中心发布移动医疗器械注册审查指导原则
5月7日，国家药监局器审中心网站发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版），全文如下。国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告 （2025年第9号） 为进一步规范移动医疗器械的...
5月1日美股成交额前20:医疗器械巨头碧迪创26年来最大单日跌幅
摩根士丹利紧急下调碧迪目标价，从280美元降至235美元，并指出：“科研经费周期下行叠加关税成本，医疗器械行业将进入2-3年调整期”。碧迪CEOTomPolen表示，将加速生产转移至墨西哥和东欧，但承认“至少需要18个月才能完成产能...
2025年Q1生命科学、医药、医疗器械行业报告300+份汇总解读|附PDF下载
在生命科学与医药医疗器械行业快速发展的当下，技术创新与市场变革相互交织，深刻影响着行业的未来走向。本报告汇总洞察基于相关行业报告的数据，深入剖析行业动态，为从业者和决策者提供有价值的参考。近年来，基因AI在生命...