娄底新闻网讯(通讯员周芳)为进一步规范医疗器械网络销售行为,推动新规落地落实,9月19日,娄底市市场监督管理局举办《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训班。全市医疗器械监管人员及经营企业负责人近百人参训。
《医疗器械网络销售质量管理规范》将于2025年10月1日起施行。培训会上,市市场监管局医疗器械科科长杨帆对《规范》进行系统解读,结合真实案例,重点讲解资质审核、信息公示、风险防控、追溯管理等重点环节的合规要求。明确强调,企业应确保线上线下信息真实一致,严格执行进货查验、销售记录与追溯管理制度,对需冷链储运的医疗器械实现全程温控,切实保障产品质量安全。
培训指出,医疗器械安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,各经营企业要高度重视规范施行的重要意义,迅速组织开展自查自纠,不断完善质量管理体系,压实主体责任,做到依法经营、合规销售。监管部门也将继续加强法规宣贯,加大监管力度,严厉打击违法违规行为,持续净化网络销售环境。
参训企业代表纷纷表示,将以此次培训为契机,全面排查整改,严格落实规范要求,共同维护安全、有序的医疗器械网络市场秩序。
娄底市市场监督管理局相关负责人表示,下一步将持续强化医疗器械网络销售监管,推动形成政府监管、企业自律、社会协同的共治格局,切实保障公众用械安全。
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