内蒙古自治区完成“十四五”规划医疗器械不良事件重点监测工作
国家医疗器械不良事件重点监测是为研究产品上市后风险而开展的阶段性主动监测。此次工作中，自治区审评警戒中心负责组织哨点医院监测、收集数据及风险分析等工作。为确保监测成效，自治区审评警戒中心前期调研55家三级医疗机构...
标签: 医疗器械
上海力促高端医疗器械产业发展 产业链公司有望率先受益
近日，《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》（简称《行动方案》）正式发布，为高端医疗器械产业发展送来暖风。《行动方案》明确提出，到2027年实现新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件、海外市场获批...
上海力促高端医疗器械产业发展 产业链公司有望率先受益
近日，《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》（简称《行动方案》）正式发布，为高端医疗器械产业发展送来暖风。《行动方案》明确提出，到2027年实现新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件、海外市场获批...
“科所联动”让医疗器械许可取证更高效
近日，记者从密云区市场监管局获悉，为进一步优化营商环境、提升行政审批效能，该局聚焦区域医疗器械产业发展需求，对第三类医疗器械经营首次许可事项审核环节优化工作模式，推动审批从“单点负责”转向“协同发力”，取得显著...
关于注销《药品经营许可证》《二类医疗器械备案凭证》的公告
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》二十七条和《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定。经企业申请，研究决定对下列企业予以注销《药品经营许可证》《二类医疗器械备案凭证》，...
药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证
全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXiBiologics,2269.HK）宣布，其位于无锡的生物药原液一厂（MFG1）、生物药原液二厂（MFG2）和生物药制剂五厂（DP5）获得土耳其药品和医疗器械管理局（TITCK）的...
8月国家药监局共批准注册医疗器械产品263个
上证报中国证券网讯据国家药监局9月16日消息，2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。
图解《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》
上海一网通办总门户介绍，为推进上海高端医疗器械产业高质量发展，打造更具全球影响力的高端医疗器械产业发展高地，市政府办公厅近日印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，本方案各项任务纳入市生物医药产业...
国家药监局:8月批准263个医疗器械产品 境内第三类占208个
观点网讯：9月16日，国家药监局报告称，2025年8月在中国批准注册医疗器械产品263个，以加强行业监管和保障公共健康。具体分类中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类31个，进口第二类22个，港澳台产品2个。
9月起!医疗器械企业新政!你能否申请?所得税仅1.5%了!
医疗器械行业企业普=税负成本普遍较高。对于增值税一般纳税人而言，需按13%税率缴纳增值税，按25%缴纳企业所得税，还有20%的分红个人所得税。再加上很多隐性经营成本如学术推广、渠道佣金等难以取得合规税前扣除凭证的支出，...