TÜV莱茵出席非织造布企业产业技术讲座,解读欧盟医疗器械法规要点
作为欧盟医疗器械指令（MDD）、医疗器械法规（MDR）、医疗器械单一审核程序（MDSAP）和ISO13485的审核员，华梅结合具体案例，深入讲解了医疗器械的分类与符合性评价路径、MDR技术文件的编写要求及临床评价要求。她从专业视角...
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建立药品医疗器械质量安全内部举报奖励机制
本报讯（记者徐建华）近日，国家药监局、财政部、市场监管总局联合发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》（以下简称《公告》），正式实施对药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励政策。...
山西鼓励和推动11所罕见病诊疗协作医院加大罕见病用医疗器械配备和使用力度
中国发展网讯记者郭建军报道“目前全省有11所医院是全国罕见病协作网成员单位，下一步我们将采取有效措施，鼓励和推动罕见病诊疗协作医院加大罕见病用医疗器械配备和使用力度。6月12日上午，省政府新闻办举行新闻发布会，省...
梁山县行政审批服务局护航医疗器械经营发展
梁山县行政审批服务局发出首张新授权的第一类医疗器械生产备案凭证 大众网记者徐兴冕通讯员安乐陈曦济宁报道 “真高效，半个小时就帮我完成了第一类医疗器械生产备案，原以为烦琐的备案流程，没想到如此便捷。6月10日，山东梁...
欧盟禁止中企投标医疗器械-天
欧盟禁止中企投标医疗器械 天呐！这简直是晴天霹雳，让人心脏骤停！我们物美价廉的中国商品，横扫全球市场，把价格打到地板，让竞争对手连连叫苦。可现在，他们竟然直接不带我们玩了，这公平吗？想象一下，一场没有中国企业...
医疗器械ETF(562600)跌1.64%,成交额30.75万元
医疗器械ETF（562600）成立于2023年11月23日，基金全称为华夏中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金，基金简称为华夏中证全指医疗器械ETF。该基金管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%。医疗器械ETF（562600）业绩...
医疗器械ETF基金(159797)涨0.53%,成交额113.43万元
医疗器械ETF基金（159797）成立于2022年4月28日，基金全称为汇添富中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金，基金简称为汇添富中证全指医疗器械ETF。该基金管理费率每年0.15%，托管费率每年0.05%。医疗器械ETF基金...
雷平在浙江调研医疗器械注册管理和创新研发工作
6月10—12日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴浙江调研，实地走访浙江省医疗器械检验研究院、浙大附属第二医院、经血管植入器械全国重点实验室、南湖脑机交叉研究院、良渚实验室和创新型企业，并与医疗机构座谈交流，...
中国医疗器械产业区域竞争力全景图:长三角珠三角“双引擎”
中商情报网讯：中国医疗器械产业正迎来高质量发展的关键阶段，区域竞争格局呈现鲜明的“三梯队”分化特征。长三角与珠三角作为核心引擎，以全产业链集群和创新驱动引领高端突破；京津冀凭借科研资源与政策红利加速转化，但产业...
2024年以来,山西推动38个品种药品上市,首次注册第二类医疗器械产品240个
“优化审评审批，2024年以来推动38个品种药品上市，首次注册第二类医疗器械产品240个，批准‘注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶’等4个创新医疗器械产品上市，积极培育医药新质生产力。6月12日上午，省政府新闻办举行新闻发布...