达安基因(002030.SZ)取得一个医疗器械注册证
格隆汇6月9日丨达安基因(002030.SZ)公布，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：医疗器械名称：六项呼吸道病原体核酸检测...上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。
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博晖创新(300318.SZ)人乳头瘤病毒基因分型(28 型)检测试剂盒(芯片杂交法)获得医疗器械注册证
博晖创新(300318.SZ)发布公告，公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，涉及产品：“人乳头瘤病毒基因分型(28型)检测试剂盒(芯片杂交法)”。上述医疗器械注册证的取得，丰富...
辽宁推动生物医药和医疗器械产业提质升级
本报讯（记者乔燕强）近日，记者从辽宁省政府新闻办召开的“加快生物医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展有关情况介绍”新闻发布会上获悉，辽宁全方位支持医药产业创新发展，取得一系列新成效。今年以来，...
四川省药品监督管理局关于川渝医疗器械领先用户社区上线运行公告
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展意见》（国办发〔2024〕53号）文件精神，加快推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，深化医工结合，提升我省创新医疗器械研发水平，促进...
迈普医学(301033.SZ)拟取得易介医疗100%股权 其主营神经内科领域泛血管介入医疗器械业务
据公告所示，标的公司主要从事神经内科领域的泛血管介入医疗器械的研发、设计和销售，主要产品包括神经介入导管、神经介入导丝、球囊扩张导管等。本次交易完成后，上市公司将进一步拓展产品品类，形成多元化的产品矩阵。此外，...
腾亚精工成立新公司,含医疗器械相关业务
企查查APP显示，近日，南京腾亚新湃销售有限公司成立，法定代表人为李天成，经营范围包含：机械设备销售；...第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁等。企查查股权穿透显示，该公司由腾亚精工（301125）全资持股。
首个川渝医疗器械领先用户社区正式上线成都未来医学城加快构建医疗器械创新生态
6月4日，由四川省药品监督管理局、成都东部新区管理委员会联合主办的川渝医疗器械领先用户社区应用暨创新培训会在成都未来医学城举行。活动现场，全国首个“川渝医疗器械领先用户社区”（以下简称“社区”）正式上线。该社区以...
近日，英国《金融时报》的文章称，欧盟成员国投票决定，限制中国医疗器材被进口，未来
近日，英国《金融时报》的文章称，欧盟成员国投票决定，限制中国医疗器材被进口，未来5年将被限制参与500万欧元以上的欧洲招标。要不是因为有这个事，大多数中国人还不知道原来中国医疗设备已经这么牛了。医疗器材
上海临港新片区打造医疗器械创新名片
临港新片区医疗器械创新中心（以下简称创新中心）于2024年6月成立，旨在搭建开放式全产业链、全流程、一站式创新服务平台，吸引全球医疗科技创新项目和高端人才落地，并积极推动国产优质医疗器械产品和企业出海，打造具有国际...
医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答
关于UDI中UDI-PI包含的信息，建议参考YY/T1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》4g)条款，UDI-PI组成宜采用和标签内容保持一致的原则，例如医疗器械标签上包含医疗器械产品的生产批号、序列号、生产日期和失效日期中的...