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三生制药双靶点 CAR-T 获批临床

三生制药双靶点 CAR-T 获批临床

9月4日,CDE官网显示,三生制药SA102-CAR-T注射液获批临床,用于复发难治性多发性骨髓瘤。SA102是思安医疗自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T产品,也是全球首个获得安全性有效性临床数据的CS1/BCMA双靶CAR-T,有望解决单靶BCMACAR-T...

临床开发全面提速!维立志博TCE双抗Ⅰ期疗效比肩CAR-T,Ⅱ期首例患者成功用药

Ⅰ期数据亮眼,CAR-T级疗效初现 在此前开展的针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增/扩展Ⅰ期临床研究中,50余例入组患者在80-1200μg/kg剂量下均显示出良好的安全性和有效性,尤其在高剂量中表现出...

含5款CAR-T细胞治疗产品和多款罕见病治疗药物

记者发现,在通过初步形式审查的商保创新药目录中,出现了多款社会关注度较高的高值“明星药物”,既包括在国内已获批上市的5款CAR-T疗法、全球首个靶向Trop-2的ADC药物注射用戈沙妥珠单抗等,也包括戈谢病治疗药物注射用维拉...
CAR-T进商保目录,终于有出路了吗?

CAR-T进商保目录,终于有出路了吗?

今年不少以前进不了医保的“老大难”品种又有了机会,尤其是CAR-T。各家CAR-T企业打出了不同策略:较晚获批上市的伊基奥仑赛、纳基奥仑赛、泽沃基奥仑赛选择基本医保、商保双线作战;冲击医保多年失败的阿基仑赛、瑞基奥仑赛只...
534个药品通过国家医保目录形式审查,百万天价CAR-T抗癌药现名单

534个药品通过国家医保目录形式审查,百万天价CAR-T抗癌药现名单

此前已陪跑医保谈判多年的百万天价CAR-T抗癌药,也出现在此次的商保创新药目录初审名单中,包括复星医药的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液等。此外还有恒瑞医药的PD-1单抗...
为何CAR-T 疗法易复发?Mol Cancer|细胞衰老成“隐形杀手”共刺激域差异决定疗效命运

为何CAR-T 疗法易复发?Mol Cancer|细胞衰老成“隐形杀手”共刺激域差异决定疗效命运

来自梅奥诊所等机构的科学家团队发现:细胞衰老或许是CAR-T疗法失败的“隐形杀手”,而CAR-T细胞中“共刺激域”的差异,直接决定了其是否容易陷入衰老状态—这一发现为优化CAR-T疗法、延长疗效持久性开辟了全新路径。...

国内第四款靶向CD19 CAR-T疗法获批上市

据相关数据统计,此前国内已有复星凯特、药明巨诺、合源生物三家企业的3款CD19CAR-T疗法获批上市,雷尼基奥仑赛注射液由此成为国内获批的第4款CD19CAR-T产品。该药品适用于经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞...

国产CAR-T疗法“上新”恒润达生雷尼基奥仑赛注射液获批上市

来源:上海证券报 上证报中国证券网讯(记者何昕怡)7月30日,国家药监局官网显示,恒润达生申报的雷尼基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗经过二线或...据悉,这是国内上市的第七款CAR-T产品,也是国内第四款靶向CD19CAR-T疗法。

下一代CAR-T呼之欲出

在目前的创新药市场,CAR-T呈现烈火烹油之势。远的不说,强生/传奇的拳头产品西达基奥仑赛(CARVYKTI)上市数年销售增长仍然非常可观:2025年Q2,CARVYKTI的销售额达到了4.39亿美元,同比增长达到136%,环比增长也达到了18.9%...
153亿授权!科弈药业凭双靶向CAR-T突围骨髓瘤赛道

153亿授权!科弈药业凭双靶向CAR-T突围骨髓瘤赛道

2025年7月22日,科弈药业与美国生物医药企业ERIGENLLC签署独家海外授权许可协议,将其全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)的大中华区以外全球权益授予ERIGEN。根据协议,科弈药业将获得1500万...