《医疗器械网络销售质量管理规范》发布
本报讯（记者徐建华）近日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），旨在加强医疗器械网络销售质量管理，规范医疗器械网络销售行为，保障网络销售医疗器械质量安全和公众用械安全有效，促进医疗...
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医疗器械行业开局再度遇冷 IVD板块成为业绩“重灾区”2024器械行业年报
2024年，中国医疗器械行业在政策调整、市场需求波动与全球供应链重构的多重挑战中艰难企稳，全年收入增速转正至0.78%，但利润端分化显著。进入2025年，行业开局再度...医疗设备招标滞后、IVD集采冲击及高值耗材需求波动成为主因。...
智能生活新助手—拜安进血糖仪引领家用医疗设备品质标准
转自：衡水日报 在当今快节奏的生活方式下，健康管理成为了人们关注的...随着科技的进步和社会的发展，我们有理由相信，像拜安进这样的高品质产品将会继续推动家用医疗设备领域向着更加智能、高效的方向发展，为更多人带来福音。
湖南郴州刚柔并济提升医疗器械监管效能
认真组织开展医疗器械流通领域日常监管和专项整治，严厉打击医疗器械违法违规行为，确保全市医疗器械产品质量安全。监管与自查相结合 规范市场秩序 郴州市市场监管局将督促企业自查和监管部门监督检查相结合，积极排查风险隐患...
近期医疗器械资讯速览
3.器审中心发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第4号）》显示，上海联影医疗科技股份有限公司申请的X射线计算机体层摄影设备，因属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”，拟予以优先审批。产品上市 1.国家药监...
迈瑞首现营收净利双降,医疗器械黄金十年终结?
作为A股医疗器械赛道的“核心资产”，迈瑞向来很少让人失望。...不过，尽管迈瑞医疗通过激进的市场策略持续挤压进口品牌及本土竞争对手的生存空间，但在医疗设备行业整体进入存量博弈阶段后，这种“以价换量”模式对营收的边际...
2025年中国口腔医疗设备产业链图谱及投资布局分析
相较于国外，我国口腔医疗领域起步较晚，大众口腔健康意识薄弱，致使我国口腔医疗器械行业的整体发展水平落后于国外，目前中国市场上的口腔医疗器械90%均依赖进口，尤其是中高端口腔医疗设备及耗材。随着国内口腔医疗领域的...
医疗器械审评改革的“北京样板”
这项工作已纳入京津冀协同发展重点工作，若该项审评要点最终落地，将是全国首个中医医疗器械临床评价指导文件，为新型中医诊疗设备的研发指明方向。在这种思路指导下，2024年北京已有两个第二类创新中医医疗器械获批上市，全年...
长见识了，华为还生产医疗设备啊？第一次发现华为竟涉足医疗设备，着实惊讶，一直以为
长见识了，华为还生产医疗设备啊？第一次发现华为竟涉足医疗设备，着实惊讶，一直以为华为只是在通信行业深耕细作。长见识了，华为还生产医疗设备啊？第一次发现华为竟涉足医疗设备，着实惊讶，一直以为 来源:阿龙说说科技 ...
《医疗器械网络销售质量管理规范》出台
规定从事网络销售的医疗器械企业要展示经营主体信息、产品信息，加强质量管理体系建设，包括质量管理机构设置、人员培训、软硬件设备、体系文件、网络销售记录和运输等重点内容。三是强化电商平台管理。指导电子商务平台经营者...