协同创新成就高端医疗器械“中国智造”
国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）审评二部部长杨鹏飞介绍。远程功能的关键卡点在于远程手术需要极高的网络稳定性和极低的时延。何超解释说，此前，开展远程手术需专门的光纤网络，然而，光纤的造价成本高达...
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日本医疗器械研发制造项目 落户南宁高新区
科技日报讯（欧阳钢桥记者刘昊）5月9日，记者从广西南宁高新区获悉，该区与朝日英达科株式会社投资协议签约仪式...未来，南宁高新区将依托该项目，进一步推动高端医疗器械研发制造产业集群发展，助力中国—东盟健康产业合作升级。
可孚医疗投资成立医疗器械制造公司
企查查APP显示，近日，湖南翔康医疗器械制造有限公司成立，法定代表人为魏先军，注册资本为2000万元，经营范围包含：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；金属材料销售；包装材料及制品销售等。企...
《医疗器械网络销售质量管理规范》发布
本报讯（记者徐建华）近日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），旨在加强医疗器械网络销售质量管理，规范医疗器械网络销售行为，保障网络销售医疗器械质量安全和公众用械安全有效，促进医疗...
5月9日，底部放出巨量的个股名单，今晚数据晚一点，但是还是会持续更新的
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《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读
国家药品监督管理局一直高度重视医疗器械网络销售质量安全，不断完善医疗器械网络销售监管法规，将网络销售有关规定纳入新修订《医疗器械监督管理条例》，颁布实施了《医疗器械网络销售监督管理办法》，推动医疗器械网络销售...
新产业(300832.SZ)C反应蛋白测定试剂盒获得医疗器械注册证
格隆汇5月9日丨新产业(300832.SZ)公布，收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称：C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。截至目前，公司已先后取得67项生化试剂《医疗器械注册证》（共99个注册证...
新产业(300832.SZ)获得医疗器械注册证
新产业(300832.SZ)公告，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。
医疗器械行业开局再度遇冷 IVD板块成为业绩“重灾区”2024器械行业年报
2024年，中国医疗器械行业在政策调整、市场需求波动与全球供应链重构的多重挑战中艰难企稳，全年收入增速转正至0.78%，但利润端分化显著。进入2025年，行业开局再度遇冷，Q1营收、归母净利润、扣非净利润同比下滑6.87%、12.17%...
美康生物:公司取得两份医疗器械注册证
人民财讯5月9日电，美康生物(300439)5月9日晚间公告，公司卡马西平质控品、丙戊酸质控品于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。