FDA早已强制要求:所有医疗器械应当向GUDID提交产品数据,并且包装上需具有UDI载体。 FDA建立全球UDI数据库GUDID Database,供公众查询以获得相应器械的信息。公众可直接在AccessGUDID网页输入包装标签信息中DI找到产品信息,还可通过相应字段信息 (例:公司或商品名称\通用名称或器械型号\版本等) 搜索。 GUDID应当完成关键步骤:①项目规划和团队组建 ②获得邓白氏码(D-U-N-S Number) ③确认UDI的产品种类和数量 ④获得GMDN代码 ⑤创建UDI-DI码 ⑥申请与录入GUDID。