康方生物(09926)安尼可(派安普利,PD-1)获美国食品药品监督管理局批准 两项适应症用于治疗晚期鼻咽癌
康方生物(09926)发布公告，安尼可®(派安普利，PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由...
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科伦博泰生物-B(06990)创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准
科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准...
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示...
根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GS1-144已在FDA获得新药临床试验申请默示...
长春高新:子公司GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可
格隆汇12月23日丨长春高新(000661.SZ)公布，根据美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)相关规则，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司—长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)GS1-144已在FDA获得新药临床试验申请默...
美国食品药品监督管理局批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症,用于快速匹配患者的...
美国加利福尼亚州圣迭戈2024年8月28日/美通社/-2024年8月27日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其体外诊断产品（IVD）TruSight™Oncology(TSO)...
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司GenSci098注射液获得美国食品药品监督管理局新药临床试验...
根据美国食品药品监督管理局（FDA）相关规则，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GenSci098注射液项目已在美国食品药品监督管理局（以下...
长春高新(000661.SZ)子公司GenSci098注射液获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可
格隆汇8月26日丨长春高新(000661.SZ)公布，根据美国食品药品监督管理局(FDA)相关规则，长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司—长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci098注射液项目已在...
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可
中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年7月24日-驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）...
和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)的美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗经治转移...
香港交易所：13）今日宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA™（呋喹替尼/fruquintinib）的美国食品药品监督管理局（"FDA"）批准。这是一种口服靶向疗法，用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内...