又一个行业突破了欧洲的传统优势！欧盟准备限制中方医疗设备制造商参与欧盟内部的国
欧盟准备限制中方医疗设备制造商参与欧盟内部的国家采购。简单说就是中国的医疗设备优势超过欧洲的太明显了，欧盟不得不关门，不给中企进入国家采购的市场。而医疗设备如果没记错，一直是欧洲尤其是德国最大的优势。从我们巨资...
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不许中方自采医疗设备？欧盟各国齐聚布鲁塞尔投票：看来这次真急了！6月3日，
不许中方自采医疗设备？欧盟各国齐聚布鲁塞尔投票：...数据显示，2024年前三季度，中国医疗器械进口额同比下降5%，而同期对欧盟出口却逆势增长13.71%，达到739.83亿元，这说明中国产品的竞争力是市场选择的结果，而非政策强制。...
不许中方自采医疗设备？欧盟27国到布鲁塞尔投票，要用《国际采购工具》这把贸
不许中方自采医疗设备？欧盟 27 国到布鲁塞尔投票，要用《国际采购工具》这把贸易大棒，把中国医疗企业挡在他们的市场门外。...咱们就等着瞧吧，等 5 年后中国高端医疗器械实现技术闭环，欧盟市场说不定得反过来求着咱们卖设备。...
使用无合格证明文件的医疗器械?两家牙科诊所被罚!
“当事人购进医疗器械设备经营使用，虽提供了供应商的营业执照、经营许可证及设备注册证等部分资质证明，但关键材料如购进票据、合格证明文件均无法提供。邵欣说。以上2个案件中，当事人均违反了《医疗器械监督管理条例》第五...
医疗器械一季报:板块业绩分化,国产化趋势显著
医疗设备板块是医疗器械最大的细分子板块，受反腐、设备更新落地节奏等政策影响，企业业绩阶段性承压。具体而言，2024年医疗设备以旧换新政策落地不及行业预期，医疗设备终端招投标有所滞后，市场需求暂时积压，对企业收入利润...
肿瘤医疗设备未处置导致环境污染风险,法院:应承担连带责任
2008年12月，某肿瘤医院从国外引进伽马刀医疗设备一套，并于2010年7月19日取得辐射安全许可证。2013年，某人民医院与山东省济南市九某医院（以下简称九某医院）签订《医疗设备租借协议书》，约定将案涉医疗设备租借给九某医院...
肿瘤医院医疗设备造成环境隐患,法院判医院等多方支付290万元处置费
2008年12月，某肿瘤医院从国外引进伽马刀医疗设备一套，并于2010年7月19日取得辐射安全许可证。2013年，某人民医院与山东省济南市九某医院（以下简称九某医院）签订《医疗设备租借协议书》，约定将案涉医疗设备租借给九某医院...
医疗器械备案证可作为资格条件吗
湖北省招标股份有限公司副总经理李海燕表示，《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定：“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。该条款明确要求使用单位应从具备...
浙江诸暨:制发检察建议规范医疗器械销售
因直接贴附在眼球角膜表面，隐形眼镜属于第三类医疗器械，经营商家需要持有《医疗器械经营企业许可证》，且经营场所面积大于40平方米，并配备验光师等专业人员、角膜曲率仪等专业设备。2024年10月底，“益心为公”志愿者、眼科...
探索进口医疗器械国产化布局核心路径
首先，境内注册人应当严格按照国内GMP要求，建立健全医疗器械生产质量管理体系，配备与拟生产医疗器械相适应的机构与人员、厂房与设施、设备，建立健全质量管理体系、设计控制程序、采购控制程序、质量控制程序，具备售后服务...