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近日，CDE官网显示，方盛制药与云南中医药大学联合申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒的临床申请获得受理。方盛制药以中药创新药为发展方向，近年来新药研发进展不断。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额接近4200亿元。

香芩解热颗粒是由方盛制药与云南中医药大学联合开发的一款中药1.1类创新药，其临床申请于近日获得CDE承办受理，为方盛制药2025年首款提交IND的1类创新药。

在过去的2024年，方盛制药有1款中药1类新药提交NDA，为养血祛风止痛颗粒，用于治疗频繁阵发性紧张型头痛；1款中药1类新药获批临床，为益气消瘤颗粒，用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者。

米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场中成药销售额接近4200亿元，同比增长约6.5%，2024上半年其销售额超过2100亿元。从细分终端看，公立医院（城市公立+县级公立）为中成药销售主渠道，零售药店（城市实体药店+网上药店）紧接其后，且销售额呈逐年递增态势。

近年来中国零售药店终端中成药销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

方盛制药以中药创新药为发展方向。2019年以来，公司有小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片2款中药新药获批上市，目前均已通过谈判纳入国家医保乙类目录，2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速分别超过60%、2000%。

2019年以来方盛制药获批上市的中药新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

在研中药创新药方面，目前方盛制药有2款新药处于提交NDA或III期临床阶段，上市可期。

养血祛风止痛颗粒（曾用名：诺丽通颗粒）已提交NDA。该新药是基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够直接升提气血至头部，改善脑供血不足情况，迅速缓解头痛、头晕症状，用于治疗频繁阵发性紧张型头痛。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场神经系统中成药销售额超过130亿元。

健胃祛痛微丸处于III期临床。该药具有健脾益胃、清热祛湿、化瘀止痛的功效，主要用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛、神疲倦怠、口苦口干、纳差、胃脘胀满等。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场胃药中成药销售额超过100亿元。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月25日，如有疏漏，欢迎指正！