药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，厦门宝瑞药业有限公司的随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服青霉素V钾片后的生物等效性正式试验已启动。临床试验登记号为CTR20253924，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的为以厦门宝瑞药业有限公司的青霉素V钾片为受试制剂，并以SandozGmbH的青霉素V钾片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

青霉素V钾片为化学药物，适应症为青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染。此类感染多由对青霉素G敏感的细菌引发，症状因感染部位而异，如呼吸道感染会有咳嗽、咽痛等，诊断常结合症状与细菌培养。

本次试验主要终点指标包括给药后7小时的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后7小时的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F；试验过程至试验结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图；试验过程至试验结束的不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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