药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海颀航医药科技发展有限公司的托吡司特缓释片与托吡司特片在健康参与者中单次给药的药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253654，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型有缓释片和片剂，用法用量均为每周期240mg，共4周期。本次试验主要目的是观察在健康参与者中空腹和餐后分别单次给予托吡司特缓释片，食物对其药代动力学的影响，以及比较受试制剂和参比制剂在中国健康参与者中空腹和餐后口服给药后的药代动力学特征；次要目的是观察两种药物在健康人体中的安全性。

托吡司特为化学药物，适应症为痛风伴高尿酸血症患者。痛风伴高尿酸血症是因嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少致血尿酸升高，引发关节疼痛、红肿等症状。诊断依靠血尿酸检测等，治疗需控制饮食并降尿酸。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后48h的Tmax、T1/2、λz、MRT、Vd/F、CL或CL/F等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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