药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，万全万特制药（厦门）有限公司的健康受试者空腹和餐后单次口服氯雷他定片的随机、开放、两序列、四周期的重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253817，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每次服用1片（10mg），用240mL温开水送服，单次给药。本次试验主要目的是评价受试制剂与参比制剂在空腹和餐后状态下是否具有生物等效性；次要目的是初步探讨受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

氯雷他定片为化学药物，适应症为缓解过敏性鼻炎有关症状（如喷嚏、流涕等），也适用于慢性荨麻疹等过敏性皮肤病。过敏性鼻炎是鼻黏膜的过敏反应，症状有鼻痒、流涕等，通过症状及过敏原检测诊断。

本次试验主要终点指标为以药动学参数（AUC，Cmax）为主要分析指标；次要终点指标包括最大血药浓度的时间（Tmax）、药物的半衰期（t1/2）等有效性指标，以及生命体征、体格检查等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。

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