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人福/复活石玉蚕颗粒启动II期临床 适应症为糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,武汉人福创新药物研发中心有限公司/上海复活石医药科技有限公司的玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253579,首次公示信息日期为2025年9月16日。

该药物剂型为颗粒剂,用法为口服。高剂量组每次2袋,低剂量组每次1袋试验药加1袋模拟剂,均一日两次,用药时程12周。本次试验主要目的为初步评价玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿的有效性与安全性并探索剂量,为III期临床研究提供依据。

玉蚕颗粒为中药/天然药物,适应症为糖尿病肾脏疾病微量白蛋白尿。这是糖尿病常见并发症,因长期高血糖损伤肾脏血管,致白蛋白漏出到尿液中。早期症状不明显,随病情进展可出现水肿、蛋白尿等,诊断依靠检测尿白蛋白与肌酐比值。

本次试验主要终点指标包括UACR恢复正常(