药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江昂利康制药股份有限公司的糠酸莫米松乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）已启动。临床试验登记号为CTR20253734，首次公示信息日期为2025年9月17日。

该药物剂型为乳膏剂，用法为皮肤局部外用，用量为4g，分别涂抹于背部皮肤特定区域（25cm×32cm边框界定给药位置，总面积800cm²），用药时程为单次给药。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，评价局部用药后的体内暴露；探索参比制剂剂量持续时间-效应关系，确定后续研究剂量持续时间；评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要目的为评价受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

糠酸莫米松乳膏为化学药物，适应症为缓解2岁及以上患者对皮质类固醇敏感性皮肤病的炎症和瘙痒症状。皮质类固醇敏感性皮肤病是一类对皮质类固醇治疗有反应的皮肤疾病，症状包括皮肤炎症、瘙痒、红斑等，诊断主要依靠医生的临床观察和患者症状描述。

本次试验主要终点指标包括药代动力学参数（AUC0-∞、AUC0-t、Cmax）；药效学-生物等效性研究相关指标（AUEC0-24h、ED50；符合“检测器”标准受试者的T和R位点AUEC0-24均值比及其90%置信区间）。次要终点指标包括药代动力学参数（Tmax、t1/2、λz、MRT、CL/F、Vd）；不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、总β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）试验（仅适用于育龄期女性）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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