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丰华生技益生菌菌株CP-9获美国食品药品监督管理局GRAS认证

台北2025年9月15日--专注于益生菌与后生元研发的丰华生技(以下简称丰华)宣布,其核心益生菌菌株CP-9(动物双歧杆菌乳亚种,菌株编号CCTCCM2014588)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)「一般认为安全」(GRAS,GenerallyRecognizedasSafe)认证。

丰华MP108与CP-9益生菌菌株,双双获得美国FDAGRAS安全认可,正式开启食品与饮品应用的新篇章

继2023年MP108获得GRAS认证(GRN001130)后,CP-9再度通过美国FDA审核,体现丰华在益生菌领域的持续突破,并开启益生菌在食品及饮料多元化应用的新里程碑。此次认证亦使丰华成为中国台湾唯一同时拥有多项FDAGRAS认证的益生菌原料生产商,进一步巩固其在国际市场的专业地位与竞争优势。

认证凸显CP-9的安全性与质量

根据FDA备案文件,CP-9获准以每份最高10⁹CFU(菌落形成单位)的添加量,应用于以下食品及饮料品类:

运动及能量饮料

营养强化饮料

瓶装茶饮

谷物制品

乳制品及植物基替代品

营养棒

糖果

果汁

大豆及植物蛋白产品

婴幼儿食品

CP-9曾于2023年入围NutraIngredientsAwards,其肠道健康与免疫调节功能已获多项研究验证,凭借本次FDAGRAS认证,进一步丰富丰华的益生菌产品线,并有望与乳双歧杆菌BB-12等国际主流应用菌株协同,为婴幼儿及家庭营养市场提供更多选择。

持续扩展的益生菌与后生元解决方案

丰华的首个GRAS认证菌株MP108,曾于2021年入围NutraIngredientsAwards,并于2023年成为亚洲首个获准应用于婴幼儿食品的益生菌株,在完整的临床与安全性数据支持下,MP108获美国FDA批准以每份最高10⁹CFU的添加量,广泛应用于以下食品与饮料:

运动及能量饮料

营养强化饮料

功能性饮料

瓶装茶饮

加工水果及果汁

谷物制品

奶酪

酸奶

乳制甜品

大豆制品

营养棒

糖果

婴幼儿食品

在后生元领域,丰华的旗舰产品Totipro®已进入欧洲、东南亚和北美市场,并计划近期向美国FDA提交GRAS认证申请,Totipro®完全符合国际益生菌协会(InternationalProbioticsAssociation,IPA)界定的四大类后生元,涵盖:完整细胞(IC)、细胞碎片与胞质内容物(FC)、微生物代谢产物(MM),以及含微生物成分的发酵培养基(CX)。

丰华产品暨市场部蔡欣宇经理表示:「FDAGRAS认证是衡量质量与安全的重要标准,随着CP-9获批、MP108已获认可,以及Totipro®即将递交申请,丰华始终以符合国际规范的标准持续推进益生菌与后生元研发,我们将继续以科学证据为基础,转化为可靠的健康解决方案,并与全球合作伙伴携手推动多元化应用。」

更多信息,请访问glacbiotech.com或关注丰华的LinkedIn账号。