本报讯(青海法治报·法眼记者陈文雯)近日,根据省药品监督管理局医疗器械经营环节飞行检查情况通报工作要求,西宁市市场监督管理局多措并举,全力推动问题整改与监管效能提升。
西宁市市场监管局组织相关区局召开专题会议部署,通报飞检情况,明确整改要求和时限。针对检查反馈的78项具体问题,要求属地局督促企业建立整改台账,限期销号,并深挖根源,完善长效质量管理机制。组织西宁市医疗器械监管骨干及24家经营企业质量负责人,赴飞检“零缺陷”企业开展现场观摩。实地查看仓储管理、冷链监控、电子追溯系统运行,学习交流质量管理体系构建经验,助力企业对标找差、提升内控水平。
同时,强化与西宁市行政审批局沟通协作,建立医疗器械经营备案许可数据定期共享机制,实现了对企业底数和网络销售情况的动态精准掌握,为实施源头治理和精准监管提供坚实的数据支撑。督导各区局对10家问题企业实施清单化管理、跟踪式督办,确保飞行检查问题全面彻底整改。对3家存在严重缺陷停业整改的企业,由区、市市场监管局两级复查验收。目前,78项不合格问题已完成整改77项,1项问题正在整改中。严格按照分类分级监管要求,组织开展对西宁市第三类医疗器械经营企业的全覆盖监督检查。截至目前,已累计检查企业262家,覆盖率40%,责令整改16家,约谈问题企业1家,立案查处1起。
今后,西宁市市场监管局将坚持问题导向,持续巩固整改成果,通过强化跟踪检查、加快实现三类企业全覆盖监管、加大培训警示力度等方式,持续压实企业主体责任,引导督促企业增强风险管控意识和水平,完善质量管理体系,真正实现从“要我合规”到“我要合规”的转变。