药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海济煜医药科技有限公司/浙江杭煜制药有限公司的一项评价JMKX005425片在微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253477，首次公示信息日期为2025年9月11日。

该药物剂型为片剂，规格100mg，用法为口服，用药量按方案和SRC确定的目标剂量确定，每天一次，21天为一个周期。本次试验主要目的为评价JMKX005425片在MSI-H或dMMR晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定其MTD和/或RED；次要目的为评价其PK特征和初步疗效；还有多项探索性目的。

JMKX005425片为化学药物，适应症为MSI/dMMR晚期实体瘤。MSI即微卫星高度不稳定，dMMR指错配修复缺陷，这类肿瘤的DNA错配修复功能异常，易引发多种实体瘤，可通过基因检测诊断。

本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）的发生率、类型和严重程度；具有临床意义的生命体征、体格检查、美国东部癌症协作组（ECOG）评分、实验室检查、心电图等，以及MTD/RED和剂量限制性毒性（DLT）。次要终点指标包括JMKX005425片的PK参数，以及研究者基于实体瘤疗效评估标准v1.1评估的客观缓解率、疾病控制率等有效性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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