上证报中国证券网讯（记者张雪）在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，百利天恒旗下全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）两项临床研究结果入选大会官方新闻发布计划并进行口头报告。数据显示，其治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）疗效显著，引发业内高度关注。

其中，由同济大学附属东方医院教授周斐报告的iza-bren联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的II期研究显示，在40例接受2.5mg/kg剂量治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达100%，12个月无进展生存（PFS）率为92.1%，总生存（OS）率为94.8%，所有患者靶病灶均缩小，安全性可控。该方案III期注册研究已在中国启动。

另一项由中山大学肿瘤防治中心教授方文峰报告的iza-bren单药用于经EGFR-TKI治疗失败患者的I/II期研究显示，在50例未接受过化疗的患者中，中位PFS达12.5个月，ORR为66%，疾病控制率（DCR）为90%，18个月OS率为69.2%，疗效覆盖不同EGFR突变亚型，安全性良好。其全球及中国III期研究也已推进中。

根据专家评价，iza-bren凭借其差异化设计和优越的肿瘤组织滞留能力，显示出克服肿瘤异质性的潜力。该药已于今年9月5日被CDE纳入优先审评，拟用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。

目前，百利天恒与百时美施贵宝共同在美国推进包括三阴性乳腺癌、NSCLC、尿路上皮癌等在内的多项II/III期临床试验，中国也有10项不同癌种的III期研究在进行中，其中5项已获“突破性治疗”认定。