药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海中西三维药业有限公司的盐酸倍他司汀片餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253475，首次公示信息日期为2025年9月4日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期用药1次，每次剂量为8mg，用药时程为2周期，每周期单次给药1片。本次试验目的是考察健康受试者在餐后条件下，单次口服受试制剂与参比制剂的药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性和安全性。

盐酸倍他司汀片为化学药物，适应症为伴或不伴耳蜗征的迭代性眩晕。迭代性眩晕是反复出现的头晕、视物旋转等症状，可能伴有耳鸣、听力下降等耳蜗征。其发作突然，持续时间不等，诊断主要依据症状和相关检查。

本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内32人。

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