药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，三福生医股份有限公司、上海康德弘翼医学临床研究有限公司、ShionogiPharmaCo.,Ltd.的BPC2001预防单倍型相合造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的开放、单臂Ⅱb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253502，首次公示信息日期为2025年9月1日。

该药物剂型为无菌液体悬浮液，用法用量为100μg/kg，静脉输注30min，用药时程为每周1次，给药6周。本次试验主要目的为评估在现有“北京方案”标准移植物抗宿主病（GvHD）预防的基础上加用BPC2001预防单倍型相合造血干细胞移植（haplo-SCT）后急性GvHD（aGvHD）的有效性和安全性；次要目的为评估在标准GvHD预防的基础上加用BPC2001预防haplo-SCT后慢性GvHD（cGvHD）的有效性等。

BPC2001注射液为化学药物，适应症为预防急性移植物抗宿主病。急性移植物抗宿主病是造血干细胞移植后常见并发症，供者免疫细胞攻击受者组织器官，症状有皮疹、腹泻、肝功能异常等，通过临床表现、组织活检诊断。

本次试验主要终点指标包括评估受试者末次回输干细胞后100天内II-IV度aGVHD发生率（MAGIC标准）；安全性（治疗期间出现的AE、SAE、实验室检查值、生命体征指标和植入失败的发生率、性质和严重程度）。次要终点指标包括评估受试者末次回输干细胞后180天内的II-Ⅳ度aGvHD发生率（MAGIC标准）；第180天和第1年的全部和中重度cGvHD发生率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。

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