药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海才致药成生物科技有限公司的评价LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253437，首次公示信息日期为2025年8月26日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，用药时程包括受试者单次皮下注射和连续3次皮下注射。本次试验主要目的为评估LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性和耐受性；次要目的为评估LYN101单次给药、多次给药的药物代谢动力学特征、免疫原性以及生物标志物的影响；探索性目的为探索LYN101治疗后受试者骨密度（腰椎、全髋骨和股骨颈）的影响。

LYN101注射液为生物制品，适应症为用于骨质疏松性骨折患者的治疗。骨质疏松性骨折是因骨强度下降导致的骨折，症状有疼痛、活动受限等。诊断依靠骨密度检测等，治疗包括补钙、使用抗骨质疏松药物。

本次试验主要终点指标包括不良事件和严重不良事件；次要终点指标包括药物代谢动力学参数、生物标志物变化、免疫原性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数44人。

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