药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，MerckSharp&DohmeLLC、默沙东研发（中国）有限公司、LonzaBendInc.的一项在KRASG12C突变的局部晚期不可切除或转移性结直肠癌受试者中评价MK-1084、西妥昔单抗和mFOLFOX6联合治疗对比mFOLFOX6联合或不联合贝伐珠单抗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253402，首次公示信息日期为2025年8月25日。

该药物剂型有片剂、注射剂，MK-1084片用法为每日100mg口服，注射用奥沙利铂等注射剂按不同规格和周期静脉输注。本次试验主要目的第1部分为评价MK-1084、西妥昔单抗和mFOLFOX6联合治疗的安全性和耐受性，第2部分为基于由盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST1.1评估的PFS；次要目的为评估其他有效性及安全性指标和患者生活质量变化。

MK-1084片为化学药物，适应症为结直肠癌。结直肠癌是发生在结肠或直肠的消化道恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期可出现腹痛、便血、排便习惯改变等症状，诊断主要依靠结肠镜检查及病理活检。

本次试验主要终点指标包括第1部分的DLT、AE以及因AE终止研究干预；第2部分的PFS。次要终点指标包括第2部分的OR、OS、DOR、AE、因AE终止研究干预、PRO量表/项目较基线的评分变化、量表/项目从基线至恶化的时间。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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