温州网讯昨天上午，温州市医药创新和审评中心揭牌成立。该中心系全省首个地市层面医药审评服务机构。

据介绍，中心内设药品化妆品创新和审评服务科、医疗器械创新和审评服务科、不良反应（事件）监测科等3个职能科室。承接省级下放事权，全面开展药品、医疗器械、化妆品等领域的技术审评与创新服务工作。并参与医疗器械临床试验核查，强化不良反应监测体系建设，助力审评审批制度改革。

市市场监管局相关负责人表示，该中心是浙江省药监局与温州市政府“局市会商”机制取得的一项重要成果，将围绕构建技术审评“快车道”、打造服务平台“硬标杆”、筑牢安全用药“防护网”三大发展目标推动工作。中心会建立健全省市审评联动直通机制，通过承接省市药品技术审评联动试点、二类医疗器械预审试点，提升审评服务效率，打通产品快速上市的关键环节。同时，聚焦创新药品、医疗器械、化妆品新原料及医疗机构制剂转化等重点方向，对接企业研发与创新需求，开展“研审联动”全链条服务。并通过加强不良反应监测评价体系与能力建设，深化风险预警和防控机制，防范重大药品安全事件发生，保障群众用药、用械、用妆安全。

据了解，近年来温州不断构建“研发+中试+临床+生产+检测+销售”的生物医药全产业链创新平台。基因药谷已形成从科研源头到产业化落地的生态闭环，吸引大批生物医药企业入驻，推动温州生命健康产业呈现高速发展态势。医药创新和审评中心作为全省首个独立运行，覆盖药品、医疗器械和化妆品全链条审评服务的地市级机构，将为我市打造生物医药产业新高地、持续赋能医药创新提供重要平台支撑。

记者鲍南南