药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥华威药业有限公司的乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253394，首次公示信息日期为2025年8月22日。

该药物剂型为口服溶液剂，用法用量为0.6g（2%，30mL），单次给药，每周期给药1次，共4周期。本次试验主要目的为研究单次餐后口服该溶液的药代动力学特征，比较其与参比制剂的药动学参数，评价人体生物等效性，观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。

乙酰半胱氨酸口服溶液为化学药物，适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，主要症状为咳嗽、咳痰，每年持续3个月以上，连续2年或2年以上，诊断主要依据临床表现。

本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0-t，AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax，λz，t1/2；任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件；试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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