药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南洞庭药业股份有限公司的艾司唑仑片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253168，首次公示信息日期为2025年8月21日。

该药物剂型为片剂，用法为禁食过夜至少10小时后，空腹或餐后口服1片，用药时程为单次给药，每周期一片。本次试验目的是研究单次空腹和餐后口服该公司研制、生产的艾司唑仑片（2mg）的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性。

艾司唑仑片为化学药物，适应症为失眠、麻醉前用药。失眠指尽管有适当睡眠机会和睡眠环境，依然对睡眠时间和（或）质量感到不满意，且影响日间社会功能的一种主观体验；麻醉前用药是为减轻患者精神负担、完善麻醉效果而在麻醉前应用的药物。

本次试验主要终点指标包括给药后96h的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括给药后96h的Tmax、AUC_%Extrap、Tl/2z、λz，以及整个试验过程的体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、AE（类型、频次、发生率和严重程度等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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