药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，新乡市常乐制药有限责任公司的达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253377，首次公示信息日期为2025年8月22日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每次1片，240mL水送服，每周期单次给药，共两周期。本次试验主要目的为比较受试制剂达格列净片与参比制剂的吸收速度和吸收程度差异是否在可接受范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服两种制剂的安全性。

达格列净片为化学药物，适应症包括2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭、有进展风险的慢性肾脏病等。2型糖尿病是因胰岛素分泌不足或作用缺陷致血糖升高，典型症状为“三多一少”，通过血糖检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、Ct、AUC_%Extrap；观察并记录所有受试者在试验期间发生的任何异常，包含不良事件、严重不良事件、实验室检查、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图、生命体征监测、体格检查等检查结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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