药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南先施制药有限公司的乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253357，首次公示信息日期为2025年8月21日。

该药物剂型为口服溶液剂，用法用量为0.6g（2%（100mL），30mL），单次给药。本次试验目的是研究单次空腹和餐后口服该溶液的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性，并观察安全性。

乙酰半胱氨酸口服溶液为化学药物，适应症为感冒引起的支气管炎及慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的情况。支气管炎是支气管黏膜炎症，症状有咳嗽、咳痰等，通过症状、体征及胸部影像诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、T1/2、？z、Vd、CL、F，以及试验过程中的临床安全性评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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