药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南通联亚药业股份有限公司的评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15mg）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253258，首次公示信息日期为2025年8月15日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期单剂量给药1次，每次1片。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年参与者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要目的为评估两种制剂在健康成年参与者的安全性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等；类风湿关节炎则是自身免疫病，会导致关节疼痛、肿胀、畸形等。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2等有效性指标，以及不良事件、严重不良事件等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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