药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川科伦药业股份有限公司的右美沙芬安非他酮缓释片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、交叉设计生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253243，首次公示信息日期为2025年8月15日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次1片，单次给药，每周期给药1次。本次试验主要目的为评估受试制剂和参比制剂在空腹或餐后条件下给药后的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

右美沙芬安非他酮缓释片为化学药物，适应症为成人抑郁症。成人抑郁症是常见精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要特征，症状有情绪低落、兴趣减退等。诊断依靠精神检查和量表评估。

本次试验主要终点指标包括右美沙芬Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；安非他酮Cmax、AUC0-t、AUC0-∞。次要终点指标包括羟基安非他酮、苏式羟基安非他酮和赤式羟基安非他酮酮的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；不良事件发生率、体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查等检查结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数96人。

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