8月11日，长春高新发布关于子公司卡麦角林片临床试验申请获得批准的公告。披露控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂，对多巴胺D2受体具有有效的激动剂活性，注册分类为化药3类，拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗。

高催乳素血症（hyperprolactinemia，HPRL)是由于各种原因引起外周血清催乳素水平持续高于正常值的一种临床病理生理状态，由多种生理、药理、病理情况引起。流行病学显示：高催乳素血症年轻女性常见的下丘脑-垂体轴内分泌紊乱，25～34岁妇女的年发病率为23.9/10万；继发性闭经及闭经泌乳患者中，高催乳素血症分别占10%～25%及70%～80%；20%～30%高催乳素血症患者有垂体瘤，最常见为催乳素腺瘤，是临床上病理性高催乳素血症最常见的原因。催乳素腺瘤以20~50岁女性多见，成人男女患者比例约为1:10。

目前治疗高催乳素血症、垂体催乳素腺瘤（无论微腺瘤或大腺瘤），首选多巴胺受体激动剂治疗。卡麦角林是具有高度选择性的多巴胺D2受体激动剂，是溴隐亭的换代药物，抑制催乳素的作用更强大而不良反应相对减少，作用时间更长。

卡麦角林原研产品自1992年起在全球80多个国家或地区获批上市，为国内外推荐的高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤一线治疗药物。截至目前，国内尚无同品种产品上市，本次临床试验申请获批可推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。

（企业公告）