药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北万龙药业有限公司的盐酸米那普仑片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253218，首次公示信息日期为2025年8月11日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，每周期给药1次，每次给药剂量为1片，共给药2周期。本次试验主要目的是比较受试制剂与参比制剂在体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性；次要目的是评价两制剂在健康受试者中空腹和餐后状态下的安全性。

盐酸米那普仑片为化学药物，适应症为抑郁症。抑郁症是常见精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要特征，有情绪低落、兴趣减退、自责自罪等症状。诊断主要依据精神检查和症状标准，治疗包括药物、心理和物理治疗。

本次试验主要终点指标包括主要指标Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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