药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海生物制品研究所有限责任公司的评价SIBP-A16注射液在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ⅰa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253036，首次公示信息日期为2025年8月11日。

该药物剂型为注射剂，用法用量有100mg肌肉注射、300mg肌肉注射、300mg静脉注射、1000mg静脉注射、3000mg静脉注射，均为单次给药。本次试验主要目的为评价SIBP-A16注射液在健康成人中的安全性和耐受性。

SIBP-A16注射液为生物制品，适应症为预防RSV引起的下呼吸道感染。RSV即呼吸道合胞病毒，是常见的呼吸道病原体，感染后可引起咳嗽、喘息、发热等症状，婴幼儿、老年人和免疫力低下人群易发展为下呼吸道感染，诊断依靠病毒检测。

本次试验主要终点指标包括AE、SAE、AESI等；次要终点指标包括Cmax、Tmax、AUC0-t、AUC0-inf、t1/2、CL、Vd、MRT、C150等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数140人。

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