药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的乌帕替尼缓释片空腹生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253161，首次公示信息日期为2025年8月8日。

该药物剂型为片剂，用法用量为单次口服15mg（1片），每周期服一片，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的是评价中国健康成年受试者空腹条件下单次单剂量口服乌帕替尼缓释片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的是研究其在中国健康成年受试者中的安全性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎等。这些疾病多与免疫系统异常有关，如特应性皮炎表现为皮肤瘙痒、红斑等，类风湿关节炎会导致关节疼痛、肿胀、畸形。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后48h的Tmax以及入组至试验结束通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等进行的评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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