药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，兆科药业（广州）有限公司的盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253121，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为片剂，用法用量为空腹或餐后，每周期单次口服150mg（1片），用240ml水整片送服，用药时程为每周期给药1次，共给药2周期。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服盐酸曲唑酮缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂的安全性。

盐酸曲唑酮缓释片为化学药物，适应症为伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。抑郁症是常见精神障碍，有情绪低落、兴趣减退、自责自罪等症状。诊断依靠精神检查和量表评估，治疗常用药物、心理和物理治疗。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、Tl/2、λz；不良事件、严重不良事件、临床实验室结果的改变、生命体征、12-导联心电图、体格检查。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数104人。

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