上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）7月30日晚间，振东制药（300158）公告称，公司参股的广东龙创基药业有限公司（简称“龙创基药业”）在研项目“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。

振东制药表示，公司近期将就“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”治疗细菌性阴道病（BV）适应症，向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市许可申请前的沟通交流申请，积极推进“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”的上市进程。

同类产品市场需求呈现增长态势

据悉，阴道用乳杆菌二联活菌胶囊为复方制剂，主要成分为格氏乳杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌，用于治疗因菌群紊乱引发的细菌性阴道病（BV）。

目前，BV的常规疗法多采用甲硝唑、替硝唑、克林霉素等抗生素。但长期使用抗生素易产生耐药性，且无法针对性恢复阴道微生态平衡。

振东制药公告称，“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”属于一类创新药，其通过调节阴道微生态平衡发挥治疗作用，存在显著未满足的临床需求，未来市场潜力较大。

相关调查数据显示，BV是育龄期妇女常见的阴道感染性疾病，在健康体检妇女中约占11%，在妇科门诊阴道炎症患者中占比达36%至60%。

近年来，阴道用乳杆菌活菌胶囊的市场需求呈现明显增长态势。以同类产品定君生为例，该产品属于独家新药品种，暂不受带量集采影响。2024年，定君生的营业收入为2.67亿元，同比增长36.81%；毛利率达到92.15%。

振东制药表示，“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”后续尚需完成与CDE沟通交流、提交新药上市申请，审评、现场核查等审批审评程序，方可上市销售。

振东制药“分步走”投资龙创基药业

目前，振东制药持有龙创基药业6.015%的股权。龙创基药业的唯一产品为阴道用乳杆菌二联活菌胶囊，暂无其他业务布局。

值得一提的是，振东制药先通过参股龙创基药业获取一定权益，观察项目研发情况，待研发取得关键进展后，再决定是否进一步控股，以降低投资风险，同时锁定潜在收益。

早在2024年1月，振东制药与广东强基药业有限公司（简称“强基药业”）等签订股权转让协议，约定在龙创基药业取得“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”生产批件后，振东制药有权按照双方约定的估值方法，受让强基药业所持有的龙创基药业53.985%股权。

根据双方约定的估值方法，龙创基药业的投后估值区间为2亿元至8亿元，具体数值将因“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”取得生产批件的时间以及获批名次有所差异。

若上述交易后续顺利完成，振东制药将合计持有龙创基药业60%的股权。

截至7月31日收盘，振东制药股价为8.62元/股，总市值为86.66亿元。