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超47亿元!国内一家企业官宣两项重磅BD

(转自:动脉新医药)

6月26日,迈威生物发布公告,同步官宣了两项重磅BD。

其一,迈威生物与谷歌母公司Alphabet旗下抗衰老研究公司CalicoLifeSciences(以下简称Calico)就包括一期临床阶段单抗创新药9MW3811在内的IL-11靶向疗法达成独家许可协议。根据许可协议,迈威生物独家许可Calico在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化9MW3811的权利。Calico将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款2500万美元(折合人民币约1.8亿元)。此外,迈威生物还可额外获得合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。(总交易额5.96亿美元,折合人民币约42.7亿元)

其二,迈威生物及全资子公司江苏泰康生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)签署《新药项目技术许可协议》。根据许可协议,迈威生物独家许可齐鲁制药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。泰康生物可获得合计最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费,其中齐鲁制药将向泰康生物支付一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币。

两项重磅BD为迈威生物注入约5.6亿元即时现金流,潜在总价值超47亿元。

01.

同日官宣两项BD,首付款超5.5亿元

此次与Calico的交易核心,在于创新药9MW3811的全球价值兑现。9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单抗。该药物能够高效阻断IL-11下游信号通路的活化,抑制IL-11诱导的病理生理功能,进而实现对纤维化和肿瘤的治疗作用。其独特机制能改善肿瘤微环境,逆转免疫治疗耐药性,属于全球首创(FIC)靶点药物。

迈威生物已在临床前研究阶段评估了9MW3811在年龄相关性疾病领域的治疗潜力。目前,9MW3811已完成在中国和澳大利亚开展的一期临床研究,并且已在美国获得批准开展一期临床研究。

IL-11是重要的炎症因子,在纤维化和肿瘤的发生和进展中均发挥重要作用。研究表明,IL-11高表达与肺癌、肝癌和结直肠癌等多种肿瘤的预后相关。IL-11不仅通过STAT3通路促进肿瘤细胞的生长,同时对肿瘤微环境中免疫细胞也具有重要影响。9MW3811通过结合IL-11,有效阻断IL-11/IL-11Ra/gp130三体复合物形成,从而抑制下游信号通路的活化。9MW3811在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果,尤其是与抗PD-1抗体联用时,明显促进CD8+T淋巴细胞浸润,改善抗PD-1抗体引起的T细胞耗竭状态,上调杀伤性细胞因子的分泌,从而表现出更好的联合抗肿瘤药效。

Calico对9MW3811的青睐,不仅是对该分子科学价值的背书,更凸显了其在器官纤维化等年龄相关疾病中的拓展空间。

对于迈威生物来说,选择Calico作为其合作伙伴也具有着深远的战略考量。Calico由Alphabet与基因泰克前CEOArthurLevinson博士共同创立,专注于衰老与年龄相关疾病研究,此前主要与制药巨头艾伯维合作。

通过此次交易,迈威生物不仅获得近6亿美元的资金支持,更借助Calico的国际研发资源加速全球开发,同时转移了海外市场的高成本与高风险,标志着中国创新药出海从“生物类似药”向“全球首创机制新药”的质变。

再看与齐鲁制药的交易,则是聚焦在已上市产品“迈粒生®”(8MW0511)的价值释放。

8MW0511为一款注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白,也是迈威生物自研的新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),应用基因工程技术将高活性G-CSF与人血清白蛋白(HSA)融合,是国内首个获批上市的采用白蛋白长效融合技术开发的药物。该产品的临床三期数据显示,其降低4级中性粒细胞减少症风险的效果优于竞品,相对风险降幅最高达68.4%,且生产工艺避免了复杂的化学修饰,均一性和安全性更优。

齐鲁制药作为国内制药龙头,凭借覆盖全国的营销网络以及深厚的商业化经验,是推动“迈粒生®”市场渗透的最优选择。对于迈威生物而言,此项授权不仅带来即期3.8亿现金回流,更释放了自营团队的资源,使其能聚焦于更具增长潜力的核心管线,尤其是处于临床三期的ADC药物(如Nectin-4ADC)。这种“Biotech专注研发+BigPharma主导商业化”的分工模式,也正成为中国创新药企的主流选择。

02.

出海突破与本土商业化的双轨并行

两项交易同日公布并非偶然,不仅是迈威生物从“研发驱动”向“全球价值兑现”的重要一步,更是出海突破与本土商业化协同的双轨并行。

这一协同效应首先体现为资金与风险的动态平衡。通过两项授权交易总计拿到首付款超5.5亿元,不仅转移了海外开发风险,释放了本土商业化压力,使公司资源进一步向创新研发倾斜,更重要的是形成研发聚焦与管线反哺的闭环。

过去几年,迈威生物一直受困于资金不足。截至今年一季度末,迈威生物货币资金11.2亿元,短期借款10.73亿元,资产负债率为69.86%。此次交易的达成,首付款及上市产品带来的特许权使用费,将有力减轻迈威生物的财务负担,带来稳健现金流。不仅如此,其研发价值的国际化变现,也将迎来市场对其在研管线的价值重估。

值得一提的是,与BD公告一同发布的,还有一则回购公告。根据公告信息,迈威生物拟通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股份。本次回购资金总额不低于人民币2500万元,不超过人民币5000万元。本次回购股份的价格不超过人民币35元/股(26日公司收盘价23.85元,溢价率46.75)。

回购金额并不算大,但能充分彰显管理层对公司股价上涨空间的信心。

此外,迈威生物的核心ADC管线已进入注册临床阶段,能否持续通过高价值BD反哺研发引擎,将是其打造反哺闭环,达成良性循环发展的关键所在。

迈威生物的这一战略也折射出中国生物医药行业的跃迁路径:创新药出海已经从1.0的生物类似药迈入3.0的首创机制新药,本土分工则深化为Biotech与BigPharma的互补共生。迈威的双轨实践,为行业提供了可复制的进阶路径:通过全球授权兑现前沿管线价值,本土巨头深挖成熟产品潜力,形成“研发-价值释放-反哺研发”的良性循环。