药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南华纳大药厂股份有限公司的双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252434，首次公示信息日期为2025年6月25日。

该药物剂型为缓释片，用法为口服，给予受试制剂或参比制剂100mg，240mL水送服。本次试验目的是评价湖南华纳大药厂生产的双氯芬酸钠缓释片与对照药在中国健康研究参与者空腹和餐后状态下口服两制剂后的生物等效性及安全性，为受试制剂注册申请提供依据。

双氯芬酸钠缓释片为化学药物，适应症包括各类慢性关节炎发作期关节肿痛、软组织风湿性疼痛及急性轻中度疼痛。这些疼痛常因炎症、损伤等引起，症状有疼痛、肿胀、活动受限等，诊断结合症状、体征及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括双氯芬酸的血浆药物峰浓度（Cmax）、药物浓度-时间曲线下面积（AUC）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、消除半衰期（t1/2）等；生命体征、体格检查、实验室检查和不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室