药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的HR091506片不同批次制剂在健康受试者中单次给药的药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252504，首次公示信息日期为2025年6月25日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，单次用药。本次试验主要目的为评价HR091506片不同批次制剂在健康受试者中单次给药的药代动力学特征，评价给药后的安全性。

HR091506片为化学药物，适应症为高尿酸血症。高尿酸血症是因嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少，导致血尿酸水平升高的疾病。多数无症状，部分人会引发痛风，出现关节疼痛、红肿。诊断主要依靠血尿酸检测。

本次试验主要终点指标包括药代动力学指标（主要药动学参数Cmax，AUC0-t，AUC0-∞；次要药动学参数Tmax，t1/2，CL/F，Vz/F，MRT0-t及MRT0-∞等）；次要终点指标包括安全性指标（观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件，包括临床症状及生命体征异常、实验室检查中出现的异常）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数18人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室