转自：ACROBiosystems官方
背景
目前，抗体药领域正迎来爆发性创新：TL1A、OX40、TSLP、IL-33及TYK2等靶点将催生多款first-in-class自免疗法，而IL-17、IL-23与JAK抑制剂持续优化best-in-class迭代；此外，靶向IL-4/IL-13（如度普利尤单抗）和IL-15的药物正加速拓展特应性皮炎、哮喘等2型炎症性疾病适应症。小核酸药物则依托肝靶向（GalNAc）与肝外递送技术（如心脏靶向STT-Cardio™），从罕见病向代谢、心血管及神经慢病领域突破，2025年即将迎来关键临床与商业化进展。
为了加速这些领域药物的研发，ACROBiosystems可提供经过多种生物样本验证和即用型的Biomarker/CytokineELISA检测试剂盒。产品性能根据《生物样品分析方法验证M10》在生物样本中全面验证，保证药物研发和临床实验分析结果的精确性、特异性、准确度、灵敏度和一致性。
核心优势
自产核心原料、严格的质控标准和GMP生产，保证批间一致性；
标准品经NIBSC/WHO标品校准，确保与进口厂家试剂盒测量结果可比；
样本稀释液的独特优化，可有效降低复杂样本（细胞培养基、血清和血浆等）基质效应的干扰；
简化的操作流程和即用型试剂，节约实验时间。
自身免疫性疾病
在自身免疫性疾病领域，银屑病、特应性皮炎、哮喘、炎症性肠炎等的发病与免疫细胞因子网络的失调密切相关。免疫系统错误地攻击自身组织，而细胞因子在这一过程中参与了免疫细胞的激活、炎症反应的诱导以及组织损伤的发生。了解细胞因子在自身免疫性疾病中的作用机制和生物标志物研究，有助于开发更有效的治疗方法。
关键指标：
IL-5(白细胞介素-5)，来源于Th2细胞因子，主要促进嗜酸性粒细胞生成、活化、存活，它在自身免疫性疾病中扮演着复杂且双重的作用。一方面，IL-5在某些自身免疫疾病中，如嗜酸性粒细胞性多血管炎(EGPA)中，与疾病的发生和发展密切相关，通过促进嗜酸性粒细胞的增多和活化，导致组织损伤和炎症。另一方面，IL-5也参与了免疫系统的调节，并且在某些自身免疫疾病的治疗中，利用IL-5抑制剂(如美泊利珠单抗)取得了显著的疗效。其数值增高见于机体损伤、炎症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、肝炎、烧伤及肾脏移植排斥反应等。
IL-4(白细胞介素-4)，作为关键Th2细胞因子，驱动B细胞抗体类别转换为IgE，促进过敏、抗寄生虫免疫和替代型巨噬细胞活化。IL-4和IL-5主导Th2型炎症，分别介导抗体类别转换和嗜酸粒细胞活化，导致哮喘、湿疹等疾病。IL-4在类风湿性关节炎中既有抗炎作用，也有促炎作用。它可以通过抑制自身抗体的产生来减轻炎症，但也可能通过促进Th2细胞的活化来加重炎症。
IL-17A(白细胞介素-17A)，作为促炎细胞因子，介导宿主防御、中性粒细胞募集和参与自身免疫病、银屑病等。IL-17A是Th17通路的核心促炎因子，在银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的血液中发现分泌IL-17A的淋巴细胞和先天免疫细胞数目增加以及IL-17A水平升高。
CCL17(趋化因子配体17/TARC)，作为趋化因子，特异性招募表达CCR4的Th2细胞、调节性T细胞到炎症部位。在度普利尤单抗（抗IL-4Rα）的特应性皮炎临床试验中，度普利尤单抗治疗组出现2型免疫生物标志物浓度自基线降低，特别是血清CCL17水平下降与特应性皮炎症状改善显著相关，被列为核心药效学生物标志物。
代谢/心血管疾病
代谢性疾病领域，肥胖、糖尿病与非酒精性脂肪肝等疾病的分子机制被深入解析，GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等药物的成功推动了代谢重编程、肠道微生态调控等新兴靶点的探索。心血管疾病作为全球首要死因，研究热点包括动脉粥样硬化的免疫代谢机制、心衰的细胞治疗（如心肌细胞再生）以及基于AI的心脏疾病早期预警系统。
GDF-15，全称生长分化因子15，由心肌细胞、脂肪组织及炎症状态下多种细胞分泌，成熟的GDF-15是以二硫键结合的同源二聚体，通过激活GFRAL-RET受体复合物抑制摄食、调节能量代谢，改善胰岛素抵抗；在心血管疾病中，其高表达与心肌缺血、心衰相关，兼具抗心肌纤维化与抗动脉粥样硬化潜力。
PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9），是一种主要由肝脏合成的丝氨酸蛋白酶，PCSK9分泌入血后与肝细胞表面的LDLR结合，引导LDLR进入溶酶体降解，从而减少肝细胞对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的摄取，导致血浆LDL-C水平升高。作为胆固醇代谢的关键负调节因子，其抑制剂已成为降脂新疗法。同时，它广泛参与糖代谢、肿瘤进展及免疫调控，凸显其在代谢网络中的多效性。
Angiopoietin-like-3（ANGPTL3）：主要由肝脏合成，通过抑制脂蛋白脂肪酶（LPL）和内皮脂肪酶（EL）活性，调控血浆甘油三酯及HDL代谢；其功能缺失突变可显著降低动脉粥样硬化风险，靶向抑制ANGPTL3（如单抗Evinacumab）已成为降脂治疗新策略。
Insulin（胰岛素），由胰腺β细胞分泌，通过激活胰岛素受体（IR）促进骨骼肌/脂肪组织摄取葡萄糖、抑制肝糖异生，维持血糖稳态；长期高胰岛素血症可诱导血管内皮功能紊乱、促炎及动脉硬化，但生理浓度下通过PI3K-Akt通路增强血管舒张（NO依赖），平衡代谢与心血管保护。
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神经科学
在神经科学领域，特别是阿尔茨海默病（AD）研究中，β-淀粉样蛋白（Aβ）是关键的病理生物标志物。其由淀粉样前体蛋白（APP）经酶切产生的肽段片段，其中Aβ40和Aβ42是最重要的亚型，它们的差异对理解AD机制和诊断至关重要。
Aβ40：由40个氨基酸组成，是大脑中最丰富的Aβ亚型（约占90%）。正常大脑中高表达，可能参与胆固醇转运和突触可塑性调节。量时沉积于脑血管，进而导致脑淀粉样血管病（CAA）（引发脑出血）。在AD晚期，脑脊液（CSF）中可能轻度升高。
Aβ42：由42个氨基酸组成，多出2个疏水性氨基酸（异亮氨酸和丙氨酸），比Aβ40聚集速度快100倍，更易形成可溶性寡聚体和不溶性纤维斑块。CSF中Aβ42水平显著降低（因沉积到脑实质斑块中），血浆Aβ42/Aβ40比值降低，一般作为AD的早期诊断标志物。
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典型数据
HumanTARC/CCL17ELISAKit
线性范围
人CCL17ELISA检测试剂盒的线性检测范围为31.25pg/mL-2000pg/mL。具体数据见图1.
稀释线性
将本产品（CEA-C029）中参考品，用血清样本配置成为高值血清/血浆/细胞上清样本，用样本稀释液依次按1：1进行稀释，每个稀释浓度均检测2次，求检测结果的浓度值的平均值，结果显示，血清/血浆/细胞上清样本各稀释点的检测浓度应都在该待测物浓度标示值的±20%范围内，线性相关系数R2应大于0.95。回收率均在80%-120%范围内(见图2)。
HumanGDF-15ELISAKit
抗体对可识别以二硫键结合的同源二聚体GDF-15
线性范围
人GDF-15ELISA检测试剂盒的线性检测范围为11.72pg/mL-1500pg/mL，具体数据见图3。
稀释线性
将本产品（CEA-C077）中参考品，用血清样本配置成为高值血清/血浆/细胞上清样本，用样本稀释液依次按1：1进行稀释，每个稀释浓度均检测2次，求检测结果的浓度值的平均值，结果显示，血清/血浆/细胞上清样本各稀释点的检测浓度应都在该待测物浓度标示值的±20%范围内，线性相关系数R2应大于0.95。回收率平均值为109.23%(见图4)。
此外，我们还提供生物标志物检测方法的定制化开发服务，欢迎了解并填写生物标志物检测方法的开发和验证服务意向表或拨打客服电话010-53681107进行咨询。
（转自：ACROBiosystems官方）