任浪莉四川在线记者薛维睿
6月25日,记者从成都市龙泉驿区获悉,四川因诺唯行科技有限公司(以下简称“因诺唯行”)承接的以色列创新项目——TroClose1200自动穿刺缝合器正式通过美国FDA注册,标志着该医疗器械取得进入国际市场销售的“通行证”。
去年7月,因诺唯行在成都经开区科技产业孵化园揭牌成立,企业聚焦高值手术耗材市场,是中国西部地区首家专注医疗器械研发、生产、注册服务的科技型企业。公司总经理杨安顺介绍,TroClose1200自动穿刺缝合器以其独特的缝合功能,有效解决了腹腔镜手术诸多难题,实现全球领先技术的自主创新与全球出口双重突破。
因诺唯行研发人员做实验
据介绍,除了提供医疗技术转化落地的快速通道,因诺唯行还为国内医疗同行、院校机构提供医疗产品“从概念到产业化合规上市”的定制化服务。目前,公司已承接10余个国内外研发生产项目,合作方涵盖四川大学华西医院、四川省肿瘤医院等国内顶级医疗机构,以及美国、以色列、韩国等地的科研机构。
作为专攻医疗器械的研发服务平台,该公司拥有符合美国FDA、欧盟、中国药监局标准的生产条件,包括万级洁净度的生产车间和检验实验室、百级洁净度的压缩空气系统等设施设备等。“目前,实验室硬件投入近千万元,还将持续加大投入。”杨安顺说,后续将进一步发挥平台优势,加大技术力量和技术装备投入,打造成为国内外知名的优质医疗器械服务平台。
杨安顺表示,成都经开科技产业孵化园作为医药大健康产业聚集地,为企业提供了从人才招引到政企、资金、市场等资源对接的全产业生态支持,同时依托成都经开区与省市多个产业园区及多家企业达成战略合作,实现了研发资源与后端生产能力的共享。
近年来,成都经开区生物医药(医疗器械)产业发展势头良好,目前已形成医疗器械、疫苗、中药等多领域延伸,药物研发、临床试验、生产制造、注册申报等多环节融合发展的产业链布局。
龙泉驿区委宣传部供图