转自:中华工商时报
日前,A股市场与港股关于创新药板块企业股价暴涨,带动创新药概念相关基金持续增长。
6月16日,国家药监局组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。
受消息面影响,6月17日开盘,北陆药业涨超10%,广生堂、悦康药业、万邦医药、金石亚药、博济医药、舒泰神等多股涨超5%。
创新药相关概念爆发
截至2025年6月,港股18A板块53家生物科技企业中,25家股价年内翻倍,占比超90%。其中,信达生物市值突破1300亿港元,荣昌生物、加科思等企业涨幅均超200%。A股市场同样活跃,舒泰神、益方生物等个股涨幅超100%。
“2025年是创新药政策落地转折年。”湘财证券在研报中指出,“丙类目录的落地将显著缩短创新药研发成本回收周期。”这一政策创新让CAR-T疗法等高值药品有望通过“医保+商保”分层支付模式解决支付难题,为药企打开回报空间。
支撑创新药概念这一轮行情上涨的核心逻辑是行业基本面的实质性改善。创新药公司整体营收稳步增长,生物科技企业逐步盈利。营收方面,A股创新药公司从2018年的300.7亿元增长至2024年的628亿元,2025年Q1营收为166.8亿元,同比增速21.51%;港股创新药公司从2018年127.8亿元增长至2024年的485.3亿元,2024年同比增速17.32%。
东吴证券表示,两市公司营收均保持着稳定高速增长。两市创新药公司归母净利润同样高速增长,2024年同比增长102.4%,近7年首次盈利达到2.25亿元。这标志着整个创新药企业的高成长性,反映出行业整体从早期高投入的研发探索期向管线成熟收获期过渡。
技术突破则为企业提供持续动力。华福证券研究显示,在细胞疗法、ADC、双抗等技术赛道,中国在研管线数量已位居全球首位。
得益于创新药及其产业链的快速发展。创新药板块不仅在研发端持续取得突破,推动新产品不断获批上市,还通过对外授权(BD)交易实现了显著的价值释放。2025年上半年,多起大额BD交易落地,涉及金额高达数十亿美元,显示出国内创新药企在全球市场中的竞争力不断增强。
“本轮创新药爆火是政策驱动与药企自身努力共同作用的结果。政策为药企发展提供支持和保障,药企则通过自身的创新和努力,推动创新药行业发展。未来,随着政策不断完善和药企自身实力不断提升,创新药行业有望迎来更加广阔发展前景。”新智派新质生产力会客厅联合创始发起人袁帅接受中华工商时报采访时表示。
政策红利不断释放
政策端的持续发力为本轮创新药概念上涨注入强劲动力。2025年政府工作报告明确提出,健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展。
6月13日,国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。业内人士认为,医保目录调整是国内创新药产业政策的核心,本次会议召开标志着每年一度的目录调整进入实质性落地阶段。
地方关于创新医药产业相关政策也在不断出台。4月7日,北京市医疗保障局等9部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(简称《若干举措》),从政策层面联合发力,支持创新医药产业发展,持续激发创新医药企业整体活力,推动万亿医药健康产业再上新台阶。
《若干举措》明确提出,临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内,启动建设重点专病全自动智能化生物样本库,开展已上市药物扩大临床适应证研究使用,国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录,部署“AI+病理”和“AI+制药”等场景模型开发,构建500亿元规模医药健康产业基金……用一揽子增量政策,持续支持创新药和创新医疗器械高质量发展。
具备中长期持续性
创新药出海进程加快是支撑其热度的一方面原因。数据显示,中国创新药授权出海爆发,BD数量与金额再创新高。2024年中国企业的license-out(海外授权)交易热度仍在持续,全年交易数量达94笔,同比增长6%;总交易金额达519亿美元,同比增长26%;总首付款达41亿美元,同比增长16%。数量与金额均再创新高。
多家券商机构普遍认为创新药行情具备中长期持续性。银河证券分析指出,医药板块经历较长时间调整后,整体估值仍处于较低水平,在支持引导商保发展的政策背景下,支付端有望边际改善,创新药械有望持续获益。
中邮证券近日发布的一篇研报称,创新药主题热度仍在升温,可关注中药创新药研发企业的投资机会。中邮证券表示,创新药下半年走势,短期震荡属正常,仍坚定看好2-3年的创新药行情。主要原因是,较多优质项目BD虽已有一定市场预期,但仍存在落地超预期的可能,且海外估值并未泡沫化,出海也已形成正向循环,未来全球看国内创新药比例仍有提升空间。其次,资金面目前宽基对创新药板块的配置远未见顶,且外资对港股创新药的配置也有提升空间。
天风证券表示:“持续重点推荐创新药。医保目录调整是国内创新药产业政策的核心,后续需重点关注商保目录的遴选原则、价格协商及医院使用等支持政策。”总体来看,在政策红利释放、技术迭代加速与全球化布局深化的三重驱动下,创新药产业有望开启下一个繁荣周期。
转自:滚动播报