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全球首创!它西普获欧盟孤儿药认定!BLyS/APRIL双靶点全新疗法! 欧盟孤儿

全球首创!它西普获欧盟孤儿药认定!BLyS/APRIL双靶点全新疗法! 欧盟孤儿药资格的授予,意味着泰它西普在研发及商业化阶段将享受政策支持,包括方案优化指导、费用减免、十年市场独占期等,加速欧盟市场开发进程。重症肌无力属神经肌肉接头自身免疫性疾病,致残率高,传统疗法存在局限,泰它西普的靶向机制有望突破临床痛点。 荣昌生物已构建抗体融合蛋白、ADC等领域的差异化管线,此前泰它西普在中国获批并进入国家医保,此次欧盟资质为其海外市场拓展注入新动力。 重症肌无力在欧盟属于罕见病,患病率约每10万人15-25例,以欧盟4.5亿人口估算,患者约6.8万-11.3万人,作为孤儿药,定价策略可能显著高于普通药物,若按每位患者年治疗费用5万欧元(参考同类生物药价格)计算,预期市场规模约为34亿-56亿欧元。