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[华龙美容护理]周报:敷尔佳加速医美布局,关注细分领域重组胶原蛋白

(转自:华龙证券研究)

摘要:

(1)敷尔佳加速医美布局,旗下Ⅲ类重组胶原贴敷料启动临床试验。6月4日,哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司对外发布公告,公司自主研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”已通过该产品临床试验所有中心伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成分中心临床试验备案,可以开展临床试验。“重组III型人源化胶原蛋白贴敷料”经国内外多年研究,在研发及生产技术上不断取得进展,公司在研产品“重组III型人源化胶原蛋白贴敷料”为国内首例采用双腔固液分离式的III类无菌医疗器械,采用“冻干胶原球+非织造布+溶液”的形式,使用时现用现混,在有效期内最大限度保持胶原活性。目前,国内外应用于医美领域的同类医疗器械产品及生产企业相对较少,市场处于快速发展阶段,国内生产及销售情况增长较快,市场需求持续增长。

(2)吴中美学艾塑菲以国际视角,引领抗衰新范式。6月6日-8日,IMCAS英卡思第18届亚洲年会在泰国曼谷盛大举行。这场汇聚全球70余国超3000名医师、300位权威专家的国际盛会,围绕注射美容、再生医学等前沿议题展开深度研讨。吴中美学艾塑菲®以“全球现象级再生童颜品牌”身份重磅亮相,以“先锋科技+东方美学”双轮驱动,在这场汇聚全球智慧的舞台上掀起抗衰革新风暴,引发全球行业关注。艾塑菲®以多孔海绵状微球结构的PDLLA核心成分成为焦点。其即刻收紧+长效胶原再生的双重机制,不仅实现面部年轻化的自然效果,更以可持续抗衰理念颠覆传统医美逻辑。

投资建议:敷尔佳自主研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”通过伦理审查并完成临床试验备案,标志着公司在医美医疗器械领域取得重要突破,为其开拓市场、丰富产品线奠定坚实基础,看好医美行业成长空间。维持美容护理行业“推荐”评级。建议重点关注:1)凭借完善的品牌矩阵与全面的品类布局,增长势头强劲:丸美生物、珀莱雅;2)精准把握细分赛道,随着国潮与高端美妆的崛起,有望迎来快速发展:巨子生物、毛戈平;3)以高性价比为切入点,同时具备强大的产品创新力:贝泰妮、拉芳家化。

风险提示:1)技术发展不及预期。2)行业竞争加剧。3)新产品研发上线及表现不及预期。4)政策及监管环境趋严。5)受宏观环境影响,医美消费不及预期。

1一周市场表现

2025年6月9日-6月13日,申万美容护理指数下降2.00%。板块个股涨幅前五名分别为华业香料(300886.SZ)、科笛-B(2487.HK)、四环医药(0460.HK)、诺邦股份(603238.SH)、洁雅股份(301108.SZ)。板块个股跌幅前五名分别为豪悦护理(605009.SH)、锦波生物(832982.BJ)、可靠股份(301009.SZ)、两面针(600249.SH)和百亚股份(003006.SZ)。

2行业要闻

吴中美学艾塑菲以国际视角,引领抗衰新范式

2025年6月6日-8日,IMCAS英卡思第18届亚洲年会在泰国曼谷盛大举行。这场汇聚全球70余国超3000名医师、300位权威专家的国际盛会,围绕注射美容、再生医学等前沿议题展开深度研讨。吴中美学艾塑菲®以“全球现象级再生童颜品牌”身份重磅亮相,以“先锋科技+东方美学”双轮驱动,在这场汇聚全球智慧的舞台上掀起抗衰革新风暴,引发全球行业关注。艾塑菲®以多孔海绵状微球结构的PDLLA核心成分成为焦点。其即刻收紧+长效胶原再生的双重机制,不仅实现面部年轻化的自然效果,更以可持续抗衰理念颠覆传统医美逻辑。吴中美学艾塑菲®始终聚焦产品创新研发,同时深知医生是连接技术与求美者的关键桥梁,全力推进与战略医生伙伴的深度协同,助力优秀医者登上国际医学交流舞台,拓宽行业视野。此次IMCAS亚洲医美大会的3天研学之旅,吴中美学艾塑菲®携手国内专家团医生沉浸式参与数十场前沿学术课程,从基础研究到临床应用,拆解医美技术底层逻辑,与全球医美领军人物直面交流,碰撞诊疗思路,捕捉国际医美趋势风向。让创新技术精准落地,推动“自然再生”理念成为国际医美共识,为求美者带来更优质变美体验。作为国内再生领域标杆,其核心技术PDLLA已通过多项国际临床验证,本次更以“非手术抗衰解决方案”为载体,向全球输出中国医美智慧。(

华东医药HDM1010临床试验申请获美国FDA批准

2025年6月6日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为2型糖尿病。HDM1010片是由中美华东自主研发的HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂。其中HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。在中国,HDM1002已于2025年4月完成体重管理适应症中国临床III期研究的首例受试者入组。此外,糖尿病适应症中国临床II期研究正在顺利开展中,预计2025年Q3获得顶线结果,并于2025年下半年进入III期临床研究。HDM1002中国I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者,已有数据显示,其在体重减轻和血糖控制方面有显著的疗效,且安全性和耐受性良好。(

3重点公司公告

[青松股份]2025年6月13日,公司发布关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告。福建青松股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年4月26日召开第五届董事会第十三次会议,2025年5月30日召开2024年度股东大会,审议通过了《关于变更注册地址及修订的议案》,同意变更公司注册地址并对《公司章程》相应条款进行修订。近日,公司已完成了相关工商变更登记及《公司章程》的备案手续,并取得了南平市市场监督管理局换发的《营业执照》,具体登记信息如下:名称:福建青松股份有限公司、统一社会信用代码:913500007264402916、类型:股份有限公司(上市)、法定代表人:范展华、注册资本:伍亿壹仟陆佰伍拾捌万零捌佰捌拾陆圆整、成立日期:2001年01月15日、住所:福建省南平市建阳区长安路515号武夷悦酒店小区2幢209室、经营范围:一般项目:以自有资金从事投资活动;化妆品批发;化妆品零售;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用化学产品销售;生物化工产品技术研发;母婴用品销售;产业用纺织制成品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

[华业香料]2025年6月13日,公司发布2024年年度权益分派实施公告。安徽华业香料股份有限公司(以下简称“公司”)2024年年度权益分派方案已获2025年5月8日召开的2024年年度股东大会审议通过,公司2024年年度权益分派方案为:公司拟以2024年12月31日总股本74,555,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税),不送红股,不以公积金转增股本。公司本次拟派发现金红利7,455,500元(含税)。若在本利润分配预案公告后至实施前,公司总股本因股权激励行权、股份回购等事项发生变动的,拟维持分配总额不变,相应调整每股现金分红比例。自公司2024年度利润分配预案至实施期间,公司完成办理2022年限制性股票激励计划首次授予第二个归属期股份登记手续,相关股份已于2025年5月20日上市流通,公司总股本由74,555,000股增加至74,798,000股,根据分配总额不变的原则,本次权益分派方案每10股现金分红金额为0.996751元(含税)。

[敷尔佳]2025年6月12日,公司发布关于募投项目结项并注销募集资金专项账户的公告。哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(以下简称“公司”)首次公开发行股票募集资金已全部使用完毕,募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)已全部达到预定可使用状态,公司决定将募投项目全部结项,并注销剩余募集资金专项账户。经中国证券监督管理委员会证监许可[2023]1157号文核准,并经深圳证券交易所同意,公司由主承销商中信证券股份有限公司于2023年7月20日向社会公众公开发行普通股(A股)股票4,008.00万股,每股面值1元,每股发行价人民币55.68元。截至2023年7月26日,公司共募集资金2,231,654,400.00元,扣除发行费用159,889,838.58元,募集资金净额2,071,764,561.42元。截至2023年7月26日,公司上述发行募集的资金已全部到位,业经大华验字[2023]000373号验资报告验证。截至本公告披露日,公司募投项目已全部达到预定可使用状态。

4本周观点

敷尔佳加速医美布局,旗下Ⅲ类重组胶原贴敷料启动临床试验

2025年6月4日,哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司对外发布公告,公司自主研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”已通过该产品临床试验所有中心伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成分中心临床试验备案,可以开展临床试验。

“重组III型人源化胶原蛋白贴敷料”经国内外多年研究,在研发及生产技术上不断取得进展,公司在研产品“重组III型人源化胶原蛋白贴敷料”为国内首例采用双腔固液分离式的III类无菌医疗器械,采用“冻干胶原球+非织造布+溶液”的形式,使用时现用现混,在有效期内最大限度保持胶原活性。目前,国内外应用于医美领域的同类医疗器械产品及生产企业相对较少,市场处于快速发展阶段,国内生产及销售情况增长较快,市场需求持续增长,市场潜力非常可观。

据公司公告称,此次重组III型人源化胶原蛋白贴敷料临床试验有两个试验目的,其一:通过与广州创尔生物技术股份有限公司生产的胶原贴敷料对比,评价公司研制的重组III型人源化胶原蛋白贴敷料(MRC-W-T)用于激光、光子术后面部皮肤创面修复辅助治疗的有效性、安全性;其二:通过与广州创尔生物技术股份有限公司生产的胶原贴敷料对比,评价公司研制的重组III型人源化胶原蛋白贴敷料(MRC-W-T)用于敏感性皮肤患者皮肤屏障功能损伤修复的有效性和安全性。

在医疗器械方面,公司坚定锚定生活美容和医学美容两大核心研发方向,以丰富II类医疗器械产品种类、优化产品剂型为阶段性指导方针,同时进军III类医疗器械轻医美研发赛道,制定了具有前瞻性的3-10年长期战略研发规划。

在今年4月份的年报中公司提到:在III类医疗器械产品领域,同样取得了重大突破。重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维已进入临床试验中期的设计确认阶段,为产品最终获批上市积累关键临床数据;重组III型人源化胶原蛋白贴敷料完成注检及安全评估,并成功取得合格报告,后续临床试验工作正有条不紊地安排中;重组III型人源化胶原蛋白填充剂完成设计输入和小试工作,技术研发已初见成效。

“重组III型人源化胶原蛋白贴敷料”为公司首款III类无菌敷料产品,本次该产品获得临床试验备案,标志着公司可以开始该产品的临床试验,对公司开拓销售市场、丰富产品线具有重要意义。

5投资建议

敷尔佳自主研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”通过伦理审查并完成临床试验备案,标志着公司在医美医疗器械领域取得重要突破,为其开拓市场、丰富产品线奠定坚实基础,看好医美行业成长空间。维持美容护理行业“推荐”评级。建议重点关注:1)凭借完善的品牌矩阵与全面的品类布局,增长势头强劲:丸美生物、珀莱雅;2)精准把握细分赛道,随着国潮与高端美妆的崛起,有望迎来快速发展:巨子生物、毛戈平;3)以高性价比为切入点,同时具备强大的产品创新力:贝泰妮、拉芳家化。

6风险提示

1)技术发展不及预期。医美行业对医疗技术的应用门槛较高,新技术从研发到产业化应用需要克服诸多挑战。

2)行业竞争加剧。医美市场竞争格局相对分散,尚未有一家机构能够占据绝对的市场份额。随着市场的不断扩大,越来越多的企业涌入,行业竞争日益激烈。

3)新产品研发上线及表现不及预期。新产品从研发到上线是一个复杂过程,涉及市场调研、设计、测试等多个环节。若市场调研不够充分或产品定位存在偏差,都可能导致最终产品不及预期。

4)政策及监管环境趋严。医美行业涉及医疗技术,政策约束严格。近年来,政府对医美行业的监管力度不断加强,推动行业规范化发展。

5)受宏观环境影响,医美消费不及预期。医美行业作为消费经济的一部分,受到宏观经济波动和消费者信心的影响。近年来,经济环境的不确定性以及消费者信心的波动,对医美消费产生了一定的抑制作用。

本文摘自报告:《美容护理周报:敷尔佳加速医美布局,关注细分领域重组胶原蛋白》

报告发布日期:2025年6月16日

报告发布机构:华龙证券

分析师王佳琪:S0230525040001