最近,创新药走出了一波极其凌厉的上涨行情。但奇怪的是,此前一向居于传统仿制药企行列的一品红不仅参与了这波涨势,而且涨幅还位居前列。
截至6月13日收盘,一品红股价已经达到57.31元,对应市值259亿元。而在今年开年时,一品红的股价还不足20元。短短数月,股价上涨了超2倍。
一品红净利润连续三年下降,2024年亏损超过5亿元。这样一个公司,股价还能暴涨2倍,靠的就是一款痛风创新药:氘泊替诺雷。这是一款URAT1抑制剂,目前已经进入Ⅲ期临床,进展顺利的话可能成为国内第三款同靶点药物,一品红表示,氘泊替诺雷具有同类最佳的潜力。
一品红真能靠这款还没上市的创新药逆天改命?
重金押注海外管线
一品红是一家成立于2002年的仿制药药企,2017年在深交所上市,主要经营儿药、慢病用药。
去年12月,卫材的痛风创新药多替诺雷在国内获批上市,紧接着今年1月,恒瑞的同靶点创新药上市申请获得受理,一下激起了市场对相关创新药标的的兴趣,这时人们才注意到,老牌药企一品红手里竟然也握有一款同靶点创新药。
一品红的这款药是公司在2021年投资获得的。当时,正值国内创新药高光之年,刚登顶业绩巅峰的一品红腾出手来,拿出5亿元密集进行了8笔创新投资,其中光投向这款痛风药开发公司的就有3.8亿元。
这家被投公司本身就以“Arthrosi”(关节)命名,是一家专注于痛风药物研发的美国公司,创始团队曾负责过痛风药物雷西纳德的研究。2021年7月,一品红通过增资入股和license-in的方式引进了氘泊替诺雷的国内权益,同时双方在广州成立合资公司瑞安博医药,负责其在国内的开发。
一品红的重金押注取得了初步成功。今年3月,氘泊替诺雷全球性Ⅲ期临床完成全部患者入组,国内Ⅲ期临床试验也完成首例患者入组。一品红多次对外表示,氘泊替诺雷具备同类最佳潜力,上市后有望成为全球重磅药物。
一品红甚至已经提早准备了产能,5月30日,一品红官微发布消息称,公司子公司瑞石制药顺利通过审核,取得了氘泊替诺雷原料药的《药品生产许可证》。
不过一品红公司倒是在2024年业绩暴跌,还因集采串标而被国家医保局点名处罚。
能否支撑估值?
痛风药正站在市场风口上。数据显示,2020年,国内痛风及高尿酸血症患病人数约1.8亿人,到2030年时这一数字或将达到2.4亿人。
这一领域已经快10年没有新药上市了。目前,别嘌醇和非布司他是国内外指南推荐的降尿酸治疗一线用药,但都有不小的副作用:别嘌醇有过敏风险,非布司他被FDA黑框警告心血管风险。
因此,痛风领域创新药研发十分火热,URAT1抑制剂是最集中的研发方向。截至2025年3月底,国内外在研的URAT1靶点痛风药品就有37个。除了已经上市的多替诺雷和排队等待的恒瑞同靶点药物外,一品红的氘泊替诺雷、上海璎黎的YL-90148和信诺维的XNW3009等均已在国内进入III期临床,抢夺第三的席位。
那在药效上,氘泊替诺雷到底有没有优势?
根据其一项关键临床,75mg的氘泊替诺雷可将89%患者血清尿酸含量水平降至
不过,氘泊替诺雷有一个关键竞争点,痛风石溶解。痛风石通常出现在痛风病程较长且血尿酸长期失控的患者中,是慢性痛风的“终末产物”。目前大部分痛风创新药临床集中在观察尿酸降低的生物标志上,没有关于痛风石溶解的数据。
据称,氘泊替诺雷是全球首个临床证据显示痛风石显著缩小的创新药物,其获得FDA授予的快速通道资格,就是因为痛风石溶解效果。
相比于普通痛风的治疗,氘泊替诺雷很可能会多出一个溶解痛风石的适应症。
另外一项市场认定的优势在于,氘泊替诺雷是目前国际临床进展最快的创新药物。一品红表示,其全球III期有望于2026年上半年完成,进度领先同类竞品。不过由于一品红仅拥有这款药的国内权益,这一点可能没有可预期的好处。
综合来看,氘泊替诺雷的确有一定潜力,但最终能否撑得起目前的估值,还要等待时间的验证。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国