“本次合作双方首批重点推进的产品为司美格鲁肽原料药。”6月13日，诺泰生物相关负责人对上证报记者表示。日前，诺泰生物与诺唯赞签署战略合作并成立了一家合资公司，共同推进双方在合成生物学领域的业务发展。

“本次合作以司美格鲁肽的合成为抓手，短期关注多肽类药物与关键片段，中期关注重组蛋白与核酸类药物，长期关注在偶联、高价值中间体、医美、食品等领域的选品，不断扩增盈利点。”诺泰生物相关负责人进一步补充道。

合成生物技术赋能司美格鲁肽生产制造

司美格鲁肽即近年来爆火的“减肥药”，是一款GLP-1受体激动剂，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，因显著的减重效果引发关注。诺泰生物聚焦多肽药物及小分子化药，该公司已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等。

记者了解到，司美格鲁肽生产制造主要有纯化学合成法和合成生物学发酵法两种。相对于纯化学合成法，合成生物学发酵法具有成本低和大规模生产的优势。

“公司始终关注合成生物技术与现有业务的协同性及可落地应用的场景。”诺泰生物相关负责人表示，“在政策和市场需求，尤其是口服司美格鲁肽市场爆发的需求之下，公司准备以多肽领域为抓手，依靠与合作伙伴共同的技术优势，从而为市场提供更优秀的产品，并快速拓展应用场景。”

诺唯赞年报显示，该公司为原料药企业、制药企业提供GLP-1合成生物学发酵法生产过程中需要的核心原料和试剂，其GLP-1产品线发酵菌体采用原核表达重组技术，拥有多项技术路线。

产能方面，诺唯赞目前已经实现5000L发酵规模常态化生产，29肽中间体批量产能30公斤以上，年产能可达数吨级。客户方面，该公司正在进行GLP-1多肽原料市场开拓，已经实现为国内多家客户提供数百公斤级别供应。

有分析师认为，GLP-1药物减肥作用机理明确，且受体分布广泛，可应用于多种疾病。在需求推动下，2024年初全球市场已经高达120亿美元，2030年全球市场有望超1300亿美元，国内市场规模有望超200亿元。

技术互补实现“降本增质”

从项目规划来看，本次合作计划分两期实施：项目一期将依托双方现有产能资源改扩建，共同成立合资公司开展相关原料药DMF申报等业务；项目二期将基于市场需求及项目整体进展情况，适时推进合资公司原料药的下游产线建设。

项目合作的最终目标为建成年产能总规模约10吨的原料药及相应制剂产线，未来可提供具有产能规模、质量、成本等优势的原料药及其他产品。

谈及合作双方的技术协同性，诺泰生物相关负责人向记者表示：“诺唯赞拥有行业顶尖的合成生物能力，覆盖基因工程、蛋白工程和菌种研发能力；诺泰生物拥有全球顶尖的多肽与寡核苷酸合成工艺、产能及质控体系。二者分别在生物和化学技术领域形成互补态势，并均对工程学领域有深度认知，使得单一领域难以解决或实现的难题或需求，通过双方的技术互补能够快速实现技术落地与产业化，从而供应既满足高质量要求，又具有显著成本优势的产品。”

“诺泰生物与诺唯赞的合作希望实现高质量产品供应前提下的成本持续优化控制，打造成本优势以形成更高壁垒的市场竞争优势。”诺泰生物相关负责人进一步补充道，“全球化的原料药竞争对于产品质量与成本均有着较高要求，此次合作将能够使得双方能够更好满足全球市场中的不同客户需求，实现差异化供应。”

与此同时，诺泰生物还表示，公司将优化内部供应链体系，在中间体获得与技术迭代方面持续精进，并发挥主动选品研发供应能力，提早克服技术难题，匹配风口放量趋势。

“诺唯赞在酶方面的深厚积累，是诺泰生物看好的合成生物学重要落地应用技术方向。”公司相关负责人表示，“诺唯赞与诺泰生物将利用双方技术积累，将‘主动选品’的优势发挥到极致，也反向赋能，提升两家上市公司的业务运营表现。”