6月5日,中国生物制药(01177)发布公告,本公司在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了针对非小细胞肺癌的III期临床研究成果。该研究表明,使用贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的治疗组中位无进展生存期(PFS)显著延长至15.1个月,而对照组仅为4.2个月,疾病进展或死亡风险降低51%。此次研究共纳入553例患者,试验组1为209例,试验组2为212例,对照组132例。
初步结果显示,试验组1较对照组的中位PFS延长10.9个月,试验组2也显著延长5.5个月。安全性方面,≥3级治疗相关不良事件发生率分别为48.8%、29.4%和19.7%。该研究的突破性成果可能会重塑临床实践指南,造福更多非小细胞肺癌患者。此外,基于该研究结果,贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼的新适应症上市申请已于2025年4月由中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。