5月30日,国家药监局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》共总则、实验研究许可、实验研究管理、附则等四章30条,与原规定相比框架结构大幅调整,条目明显增加,核心内容修改完善,在加强管理的基础上鼓励创新。《规定》自发布之日起施行,2005年原国家食药监局发布的《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》同时废止。
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号)
为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。